倫理審査委員会

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平成30年度第6回倫理迅速審査

開催日時 平成31年3月22日
申請者 内科系診療部長
松本 守生
18-03-05 【企業主導臨床試験】(C16042)再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究
審査の概要 症例数の追加
判定 承認

平成29年度第5回倫理審査委員会審議(終了報告)

開催日時 平成31年1月18日
申請者 がん診療部長
横田 徹
15-05-04 エストロゲンレセプター陽性再発乳癌を対象としたエベロリムス使用症例における口内炎予防のための歯科介入無作為化第Ⅲ相試験(Oral Care-BC)
審査の概要 研究終了報告
判定 承認

平成29年度第5回倫理迅速審査

開催日時 平成31年1月18日
申請者 消化器内科医長
長島 多聞
18-11-10 糖尿病患者の肝疾患関連死減少を目指した病診連携の試み
審査の概要 研究協力者の追加
判定 承認

平成30年度第4回倫理迅速審査

開催日時 平成30年11月30日
申請者 3階西病棟 看護師
大島 和加子
新病院移転に伴う重症心身障害児(者)の安全安楽な搬送に向けての試み
審査の概要 2018年11月9日、10日に開催される第72回国立病院総合医学会へ学会発表をする
判定 承認

平成30年度第3回倫理迅速審査

開催日時 平成30年9月21日
申請者 泌尿器科部長
田村 芳美
17-11-03 前立腺がん検診初回受診者・発見がんの年齢・PSA値と推計がん罹患率の変遷:群馬セッションにおける25年間の縦断的観察と欧州(ロッテルダムセクション)との横断的比較
審査の概要 研究責任者、研究協力者の変更
判定 承認
申請者 消化器内科医長
長島 多聞
18-07-02 肝細胞癌患者へのレンバチニブ治療例において、サルコペニアが与える影響の検討:前向き観察研究
審査の概要 研究責任者、研究協力者の変更
判定 承認

平成30年度第1回倫理迅速審査

開催日時 平成30年5月18日
申請者 内科系診療部長
松本 守生
18-03-05 【企業主導臨床試験】(C16042)再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究(変更申請)
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 内科系診療部長
松本 守生
18-03-06 【企業主導臨床試験】(C16043)再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした注射用プロテアソーム阻害剤投与後のイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法における有効性と安全性の多施設共同オープン試験(変更申請)
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 副院長
蒔田 富士雄
17-07-08 ロンサーフ(TFTD)使用症例の後ろ向き観察(コホート)研究(変更申請)
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 がん診療部長
横田 徹
15-05-04 エストロゲンレセプター陽性再発乳癌を対象としたエベロリムス使用症例における口内炎予防のための歯科介入無作為化第Ⅲ相試験(Oral Care-BC)(変更申請)
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 がん診療部長
横田 徹
16-09-07 HER2陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のhealth-related quality of life(HRQoL)を比較するランダム化第Ⅲ相試験
(CSPOR-BC)RESQ研究
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 がん診療部長
横田 徹
17-05-03 ホルモン療法剤に感受性を有する閉経後ER 陽性HER2陰性転移乳がんに対するエベロリムスの追加効果を検討するランダム化第II相臨床試験(Chloe試験)(変更申請)
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 呼吸器内科医師
桑子 智人
16-01-07 高齢者化学療法末法施行ⅢB/Ⅳ期扁平上皮肺がんに対するnab-Pclitaxel+carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法のランダム化第Ⅲ相試験(CAPITAL)(変更申請)
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 呼吸器内科医師
桑子 智人
16-09-01 EGFR-TKIによって治療されるEGFR変異陽性NSCLC患者における血漿ctDNAを用いた治療モニタリングの観察研究 JP-CLEAR(CSPOR)(変更申請)
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 呼吸器内科医師
桑子 智人
17-01-05 がんと静脈血栓塞栓症の臨床研究:多施設共同前向き登録研究(変更申請)
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 呼吸器内科医師
桑子 智人
17-11-07 特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+ニンテダニブ療法とカルボプラチン+nab-パクリタキセル療法のランダム化第Ⅱ相試験(J-SONIC)(変更申請)
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 内科系診療部長
松本 守生
17-09-01 再発の多発性骨髄腫に対するポマリドミド、デキサメタゾン併用療法に関する第Ⅱ相試験、およびポマリドミド、デキサメタゾン療法でPR未達成の患者に対するポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン併用療法に関する第Ⅱ相試験
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 消化器内科医長
長島 多聞
18-03-03 肝疾患患者における血中キサンチン酸化還元酵素と様々な臨床パラメーターの網羅的解析
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認