倫理審査委員会

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令和1年度第6回倫理迅速審査

開催日時 令和2年3月27日
申請者 消化器内科医長
古谷 健介
19-11-05 群馬県における炎症性腸疾患患者のデータベース作成
審査の概要 研究協力者の追加
判定 承認
申請者 血液内科医長
斉藤 明生
18-05-04 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究
審査の概要 研究計画書及び説明同意文書の改訂
判定 承認

令和1年度第4回倫理迅速審査

開催日時 令和1年11月29日
申請者 脳神経外科部長
髙橋 章夫
19-09-04 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業
(Japan Neurosurgical Database:JND)
審査の概要 広告用掲示文書(ポスター)の追加
判定 承認

令和1年度第3回倫理迅速審査

開催日時 令和1年9月27日
申請者 救急診療部長
内橋 慶隆
19-01-01 周術期アナフィラキシーの疫学的調査と全国診断支援システム構築
審査の概要 研究協力者の追加
判定 承認
申請者 がん診療部長
横田 徹
16-09-07 HER2陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のhealth-related quality of life(HRQoL)を比較するランダム化第Ⅲ相試験 (CSPOR-BC)RESQ研究
審査の概要 研究協力者の削除及び追加
判定 承認

令和1年度第2回倫理迅速審査

開催日時 令和1年7月26日
申請者 病理診断科医長
鈴木 司
19-06-01 細胞診検体中のEGFR変異陽性の肺癌患者の臨床細胞学的検討
審査の概要 EGFR変異解析症例を後方視野的に臨床細胞学的に検討を行い、今後さらに増加する多種類の遺伝子解析の取組に対応する。
判定 承認
申請者 血液内科医長
斉藤 明生
18-05-04 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究
審査の概要 研究計画書及び説明同意文書の改訂
判定 承認
申請者 消化器内科医長
長島 多聞
19-07-01 群馬県内の肝性脳症および高アンモニア血症に対するリファキシミンの治療成績および副作用についての多施設共同研究
審査の概要 肝硬変をベースに肝性脳症や高アンモニア血症を呈する18歳以上の患者に対するリファキシミンによる治療について、群馬県内の主要病院の臨床データを後ろ向きに収集し、リファキシミンの日治療効果の有無、程度を明らかにすることを目的とする。併せて、群馬県内におけるリファキシミンの使用状況、その差異による治療効果の差、有害事象の発生状況についても明らかにする。
判定 承認

令和1年度第1回倫理迅速審査

開催日時 令和1年5月24日
申請者 内科系診療部長
松本 守生
18-03-05 【企業主導臨床試験】(C16042)再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究
審査の概要 研究協力者、説明文書、同意書、同意撤回書の変更
判定 承認
申請者 内科系診療部長
松本 守生
18-05-04 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究
審査の概要 研究責任者、研究協力者の変更
判定 承認
申請者 消化器内科医長
長島 多聞
15-12-01 C型慢性肝炎遺伝子型1型に対する経口剤(12週間服用製剤)療法の効果に関する研究
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 消化器内科医長
長島 多聞
18-03-03 肝疾患患者における血中キサンチン酸化還元酵素と様々な臨床パラメーターの網羅的解析
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 消化器内科医長
長島 多聞
18-07-02 肝細胞癌患者へのレンバチニブ治療例において、サルコペニアが与える影響の検討:前向き観察研究
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 消化器内科医長
長島 多聞
18-11-10 糖尿病患者の肝疾患関連死減少を目指した病診連携の試み
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 消化器内科医長
長島 多聞
18-11-11 C型肝炎患者における直接作用型抗ウイルス薬(DAAs)治療後の発癌抑制に関する研究
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 消化器内科医長
長島 多聞
18-11-12 肝細胞癌患者へのレンバチニブ治療例における甲状腺関連副作用(有害事象)の検討:後ろ向き研究
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認
申請者 消化器内科医長
長島 多聞
19-01-09 肝細胞癌に対するレンバチニブ治療の導入タイミングおよび有効性と有害事象に対する後ろ向き検討:ソラフェニブ治療との比較
審査の概要 研究協力者の変更
判定 承認