治験審査委員会

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平成23年度第6回治験審査委員会審議

開催日時 平成24年3月23日(金) 16時35分~17時00分
場所 西群馬病院第一会議室
出席者 蒔田 富士雄 渡邉  覚 松本 守生 澤村 守夫
横田  徹 富澤 由雄 茂木 幸男 楠   孝司
若林 信久 土橋  聡 大川 正人 初谷 三衣子
     
治験依頼者 ブリストル・マイヤーズ株式会社
11-09-09 多発性骨髄腫患者を対象としたBMS-901608の第3相臨床試験
研究の概要 治験に関する変更申請書・安全性情報等に関する報告書が提出され治験継続について審議した。
判定 承認
治験依頼者 シンバイオ製薬株式会社
11-11-06 SyB L-0501の第Ⅱ相臨床試験
研究の概要 治験に関する変更申請書・安全性情報等に関する報告書が提出され治験継続について審議した。
判定 承認
治験依頼者 第一三共株式会社
12-03-11 第一三共株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象としたデノスマブ(AMG162)の第Ⅳ相試験
研究の概要 治験依頼書が提出され当院での試験実施について審議した。
判定 承認

平成23年度第5回治験審査委員会審議

開催日時 平成24年1月27日(金) 16時00分~16時15分
場所 西群馬病院第一会議室
出席者 蒔田 富士雄 渡邉 覚 松本 守生 澤村 守夫
横田  徹 富澤 由雄 茂木 幸男 楠   孝司
若林 信久 土橋  聡 初谷 三衣子
治験依頼者 大日本住友製薬株式会社
10-01-05 既治療非小細胞肺癌に対するアムルビシン塩酸塩の製造販売後臨床試験(第Ⅲ相)-既存治療を対照とした比較試験-
研究の概要 安全性情報等に関する報告書・治験実施状況報告書が提出され試験継続について審議した。
判定 承認
治験依頼者 ブリストル・マイヤーズ株式会社
11-09-09 多発性骨髄腫患者を対象としたBMS-901608の第3相臨床試験
研究の概要 治験に関する変更申請書・安全性情報等に関する報告書が提出され治験継続について審議した。
判定 承認
治験依頼者 シンバイオ製薬株式会社
11-11-06 SyB L-0501の第Ⅱ相臨床試験
研究の概要 治験に関する変更申請書・安全性情報等に関する報告書が提出され治験継続について審議した。
判定 承認

平成23年度第4回治験審査委員会審議

開催日時 平成23年11月25日(金) 15時40分~15時55分
場所 西群馬病院第一会議室
出席者 蒔田 富士雄 松本 守生 澤村 守夫 横田  徹
富澤 由雄 茂木 幸男 楠   孝司 若林 信久
佐橋 幸子 土橋  聡 大川 正人 初谷 三衣子
     
治験依頼者 ブリストル・マイヤーズ株式会社
11-09-09 多発性骨髄腫患者を対象としたBMS-901608の第3相臨床試験
研究の概要 治験に関する変更申請書・安全性情報等に関する報告書が提出され治験継続について審議した。
判定 承認
治験依頼者 大日本住友製薬株式会社
11-01-06 既治療非小細胞肺癌に対するアムルビシン塩酸塩の製造販売後臨床試験(第Ⅲ相)-既存治療を対照とした比較試験-
研究の概要 治験に関する変更申請書が提出され試験継続について審議した。
判定 承認
治験依頼者 シンバイオ製薬株式会社
11-11-06 SyB L-0501の第Ⅱ相臨床試験
研究の概要 治験依頼書が提出され当院での治験実施について審議した。
判定 承認

平成23年度第3回治験審査委員会審議

開催日時 平成23年9月16日(金) 16時30分~16時45分
場所 西群馬病院第一会議室
出席者 蒔田 富士雄 渡邉  覚 松本 守生 横田 徹
富澤 由雄 茂木 幸男 茂木 幸男 若林 信久
佐橋 幸子 土橋  聡 大川 正人 初谷 三衣子
     
治験依頼者 ブリストル・マイヤーズ株式会社
11-09-09 多発性骨髄腫患者を対象としたBMS-901608の第3相臨床試験
研究の概要 治験依頼書が提出され当院での治験実施について審議した。
判定 承認

平成23年度第2回治験審査委員会審議

開催日時 平成23年7月22日(金) 16時15分~16時30分
場所 西群馬病院第一会議室
出席者 蒔田 富士雄 渡邉 覚 松本 守生 茂木 幸男
鎌田 良子 若林 信久 土橋  聡 大川 正人
初谷 三衣子    
治験依頼者 大日本住友製薬株式会社
11-01-06 既治療非小細胞肺癌に対するアムルビシン塩酸塩の製造販売後臨床試験(第Ⅲ相)ー既存治療を対照とした比較試験ー
研究の概要 治験に関する変更申請書・安全性情報等に関する報告書が提出され試験継続について審議した。
判定 承認
治験依頼者 ヤンセンファーマ株式会社
09-03-05 JNJ-26866138(bortezomib)の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験
研究の概要 治験終了報告書が提出され終了報告がなされた。
判定 承認

平成23年度第1回治験審査委員会審議

開催日時 平成23年5月20日(金) 16時05分~16時20分
場所 西群馬病院第一会議室
出席者 蒔田 富士雄 渡邉 覚 横田 徹 富澤 由雄
茂木 幸男 楠 孝司 若林 信久 佐橋 幸子
大川 正人 初谷 三衣子  
治験依頼者 ヤンセンファーマ株式会社
09-03-05 JNJ-26866138(bortezomib)の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験
研究の概要 安全性情報等に関する報告書・治験に関する変更申請書が提出され治験継続について審議した。
判定 承認
治験依頼者 大日本住友製薬株式会社
11-01-06 既治療非小細胞肺癌に対するアムルビシン塩酸塩の製造販売後臨床試験(第Ⅲ相)ー既存治療を対照とした比較試験ー
研究の概要 治験に関する変更申請書が提出され治験継続について審議した。
判定 承認