倫理審査委員会
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臨床研究に関する情報公開
渋川医療センターでは、下記の臨床研究の情報を公開しております。研究の計画・方法についてお知りになりたい場合、研究への情報利用についてご了解できない場合など、お問い合わせがありましたら、各研究の研究責任者または、以下の「問い合わせ先」へご連絡ください。なお、この研究に参加している他の方の個人情報や、研究の知的財産等は、お答えできない内容もありますのでご了承ください。
| 整理番号 | 研究課題名 | 研究責任者 | 研究期間 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|
| 17-07-07 | JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と併存症が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究(前向き臨床観察研究) JALSG AML/MDS/CMML Clinical observational Study(JALSG-CS)-17 | 斉藤明生 | 2017/7/21～2027/3/31 | 詳細 |
| 18-11-11 | C型肝炎患者における直接作用型抗ウイルス薬（DAAｓ）治療後の発癌抑制に関する研究 | 須賀孝慶 | 2018/11/30～2023/9/30 | 詳細 |
| 18-11-12 | 肝細胞癌患者へのレンバチニブ治療例における甲状腺関連副作用(有害事象)の検討：後ろ向き研究 | 須賀孝慶 | 2018/11/30～2023/3/31 | 詳細 |
| 19-01-01 | 周術期アナフィラキシーの疫学的調査と全国診断支援システム構築 | 関本研一 | 2019/1/18～2030/8/31 | 詳細 |
| 19-01-09 | 肝細胞癌に対するレンバチニブ治療の導入タイミングおよび有効性と有害事象に対する後ろ向き検討：ソラフェニブ治療との比較 | 須賀孝慶 | 2019/1/18～2023/11/30 | 詳細 |
| 19-03-05 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 | 木村有宏 | 2019/3/22～2028/12/31 | 詳細 |
| 19-09-04 | 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database：JND） | 髙橋章夫 | 2019/9/27～2028/9/30 | 詳細 |
| 20-01-04 | 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR)構築に関する研究 | 割田敏朗 | 2020/1/31～2030/3/31 | 詳細 |
| - | 内視鏡治療および外科的治療後の大腸T1癌の再発および予後に関する多施設共同後ろ向き観察研究 | 木村有宏 | 2020/1/31～2029/10/31 | 詳細 |
| - | 造血細胞移植および細胞治療の全国調査 | 斉藤明生 | 2020/3/27～無期限 | 詳細 |
| 20-11-06 | 肝細胞癌に対するアテゾリズマブとベバシズマブの併用療法の治療成績 | 須賀孝慶 | 2020/11/20～2023/09/30 | 詳細 |
| 21-03-04 | 口腔粘膜利用尿道形成術の有用性報告 | 田村芳美 | 2021/3/19～2026/7/31 | 詳細 |
| 21-07-03 | 2021年に外科治療を施行された肺癌症例のデータベース研究：肺癌登録合同委員会 第11次事業 | 川島修 | 2021/7/16～2029/12/31 | 詳細 |
| 21-07-07 | 脳血管障害後振戦患者における視床機能変化、及び定位的視床手術の有効性に関する研究 | 平戸政史 | 2021/7/16～2022/7/31 | 詳細 |
| 21-07-08 | 超音波装置を用いた上肢疾患の定量的評価の試み | 金澤紗恵子 | 2021/7/16～2026/3/31 | 詳細 |
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究 | 入内島裕乃 | 2021/7/16～2026/6/30 | 詳細 |
| R3-NHO(内腎)01 | 2型糖尿病患者におけるサルコペニアと脳心血管病リスク重積の関連性およびその予知因子の解明（S-ROAD2） | 正田純史 | 2021/11/17～2025/3/31 | 詳細 |
| - | 新世代治療導入後の未治療NK/T細胞リンパ腫における治療実態とその推移および予後に関する国内多機関共同調査研究 | 斉藤明生 | 2022/02/09～2028/3/31 | 詳細 |
| - | 日本における骨髄腫関連疾患の予後に関する大規模多施設前向き観察研究Ⅱ | 斉藤明生 | 2022/02/10～2031/2/28 | 詳細 |
| 22-09-02 | 再発難治性多発性骨髄腫患者における、イサツキシマブによるカルフィルゾミブ関連心血管有害事象軽減の検討 | 入内島裕乃 | 2022/9/16～2028/3/31 | 詳細 |
| H31-NHO(消化)-03 | B型慢性肝疾患に対する核酸アナログ長期投与例の課題克服および電子的臨床検査情報収集(EDC)システムを用いた多施設大規模データベースの構築 | 須賀孝慶 | 2020/9/16～2025/1/30 | 詳細 |
| 22-11-01 | 結核病棟の外国人患者との関わりを通した看護師の思い | 品田幸子 | 2022/11/18～2026/12/31 | 詳細 |
| 23-01-03 | 扁桃体腫大を伴う側頭葉てんかんに関する後方視的研究 | 板橋悠太郎 | 2023/1/20～2024/3/31 | 詳細 |
| - | 二次性骨髄線維症の実態調査 | 入内島裕乃 | 2022/12/23～2029/1/31 | 詳細 |
| 23-03-01 | 血液疾患登録 | 斉藤明生 | 2023/3/17～2031/12/31 | 詳細 |
| 23-03-05 | 群馬県内におけるMAFLD肝硬変の実態に関する研究 | 須賀孝慶 | 2023/3/17～2024/3/31 | 詳細 |
| - | SSPE診療の質の向上のための全国調査 | 合田司 | 2023/3/10～2031/3/31 | 詳細 |
| - | 切除不能進行再発胃癌に対する一次治療において化学療法＋Nivolumab使用症例に関する多施設調査 | 吉成大介 | 2023/4/14～2028/3/31 | 詳細 |
| 23-09-05 | 染色体・遺伝子変異・細胞表面高原が多発性骨髄腫（MM）、意義不明の単クローン性ガンマグロブリン血症（MGUS）の予後に及ぼす影響に関する観察研究 関東・東北骨髄腫カンファレンス（KT-MM）—Multiple Myeloma Genetic and Clinical Observational Study— | 入内島裕乃 | 2023/9/15～2028/12/31 | 詳細 |
| 23-11-01 | 乳房温存手術後に放射線省略可能症例を探るため、同側乳房内乳癌発生に関わる諸因子を判明させるための検討 | 横田徹 | 2023/11/17～2024/4/30 | 詳細 |
| 23-11-03 | チーム医療の介入による摂食嚥下機能と栄養状態の改善 | 合田司 | 2023/11/17～2029/3/31 | 詳細 |
| 23-11-04 | てんかん患者に与えるMOdular Service package EpilepSy（MOSES）の効果 | 岩丸樹 | 2023/11/17～2027/3/31 | 詳細 |
| - | 肺MALTリンパ腫の初診時および治療前病態、治療選択と予後に関する多機関共同調査研究 | 斉藤明生 | 2023/10/26～2026/3/31 | 詳細 |
| 24-01-03 | パーキンソン病患者の手術前、手術後のQOL評価～当院における介入を踏まえて～ | 田島直己 | 2024/1/19～2027/2/28 | 詳細 |
| - | 肺炎桿菌と溶血性レンサ球菌の薬剤耐性、病原性、及び関連患者予後因子に関する全国サーベイランス | 斉藤明生 | 2024/2/1～2026/3/31 | 詳細 |
| - | 非結核性抗酸菌の院内感染制御基盤構築に向けた全国規模調査 | 井上文孝 | 2024/1/19～2029/3/31 | 詳細 |
| 24-03-02 | 染色体・遺伝子変異・細胞表面高原が多発性骨髄腫（MM）、意義不明の単クローン性ガンマグロブリン血症（MGUS）の予後に及ぼす影響に関するコホート研究 関東・東北骨髄腫カンファレンス（KT-MM）—Multiple Myeloma Genetic and Clinical Observational Study— | 入内島裕乃 | 2024/3/15～2028/12/31 | 詳細 |
| - | カルバペネム耐性腸内細菌科細菌感染症の治療抗菌薬と予後の相関解析 | 斉藤明生 | 2024/5/23～2025/3/31 | 詳細 |
| - | 多発性骨髄腫患者における抗CD38抗体導入前後での治療成績に関する多施設後ろ向き観察研究 | 斉藤明生 | 2024/6/21～2025/3/31 | 詳細 |
| 24-11-01 | A病院におけるPeripherally Inserted Central venous Catheter（PICC）とMidline Catheter（MC）のカテーテル関連合併症に関する後方視的観察研究 | 木村友隆 | 2024/11/15～2027/3/1 | 詳細 |
| - | 初発節外性NK/T細胞リンパ腫における治療実態把握と予後因子解析を目的とした国際共同研究プロジェクト | 斉藤明生 | 2024/11/21～2029/6/30 | 詳細 |
| - | 再発高リスクHER2陰性早期乳癌におけるBRCA1/2遺伝学的検査に関する横断研究 | 佐藤亜矢子 | 2024/11/25～2028/1/31 | 詳細 |
| - | 限局型非小細胞肺癌に対する化学放射線療法後再発症例におけるプラチナ製剤＋エトポシド+PD－L1阻害薬の効果および安全性についての後ろ向き研究 | 大崎隆 | 2023/10/4～2025/3/31 | 詳細 |
| 25-01-01 | 全身麻酔で手術を受ける患者さんに対する、外来での説明動画視聴の効果の評価 | 馬場亜貴子 | 2024/1/17～2027/3/31 | 詳細 |
| 21-03-02 | 腎瘻造設を受けた患者が腎瘻管理をしながら生活するプロセス | 瀬戸川貴子 | 2021/3/19～2026/12/31 | 詳細 |
| - | POEMS(クロウ・フカセ)症候群の全国疫学調査 | 斉藤明生 | 2025/2/26～2026/3/31 | 詳細 |
| - | 肝細胞癌に対する免疫チェックポイント阻害薬治療後の2次治療とレンバチニブの効果の研究 | 須賀孝慶 | 2025/2/12～2025/6/30 | 詳細 |
| - | 血小板減少を伴う慢性肝疾患症例を対象としたアバトロンボパグの有効性及び安全性に関する多施設共同研究 | 須賀孝慶 | 2024/12/10～2026/9/30 | 詳細 |
| 25-05-02 | がん患者における口腔カンジダの定量化(NAUTA study) | 根岸明秀 | 2025/5/16～2026/12/31 | 詳細 |
| 25-05-03 | 歯科口腔外科新規開設における当院重症心身障害者病棟の初診患者実態調査 | 布施亜由美 | 2025/5/16～2025/11/30 | 詳細 |
| 25-05-04 | 医療関係者間コミュニケーションアプリを使用した臨床試験に関するオンラインコンサルテーションシステムの構築に関する実証化研究 (CONNECT-ClinicalTrials) | 斉藤明生 | 2025/5/16～2027/12/31 | 詳細 |
| - | 群馬県における炎症性腸疾患患者のデータベース作成2024 | 木村有宏 | 2025/5/1～2029/3/31 | 詳細 |
| - | 尾状葉に発生した肝細胞癌に対するラジオ波焼灼術と体幹部定位放射線療法の有効性と安全性を比較検討する研究（多施設共同） | 須賀孝慶 | 2025/7/15～2026/12/31 | 詳細 |
| 25-07-02 | 高齢結核患者の隔離療養下におけるストレス、認知機能の変容と効果的な気分転換活動について | 森下尚美 | 2025/7/18～2026/11/30 | 詳細 |
| - | 胃がんおよび食道胃接合部がんに対する噴門側胃切除術に関する多施設後方視的観察研究 | 榎田泰明 | 2025/7/25～2030/3/31 | 詳細 |
| - | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫・非胚中心B細胞型に対するポラツズマブベドチン併用レジメンの後方視的解析 | 斉藤明生 | 2025/8/8～2026/3/31 | 詳細 |
| - | アジア人のワルデンストローム・マクログロブリン血症患者に対するベンダムスチン・リツキシマブ（BR）療法の臨床成績を評価する後方視的研究 | 入内島裕乃 | 2025/8/8～2026/5/31 | 詳細 |
| - | 特発性大腿骨頭壊死症の確定診断と重症度判定の向上に資する大規模多施設研究 | 割田敏朗 | 2025/9/9～2029/12/31 | 詳細 |
| - | C型非代償性肝硬変に対するソホスブビル/ベルパタスビル治療の長期有用性に関する北関東多施設共同研究 | 須賀孝慶 | 2025/9/19～2026/12/31 | 詳細 |
| 25-09-03 | A地域がん診療連携拠点病院血液内科病棟で化学療法を行う患者さんが看護師に求めること | 森田知歩 | 2025/9/2～2026/12/31 | 詳細 |
| 25-09-04 | 無菌室で生活する患者に対しての看護師の関わり | 田代友理香 | 2025/9/2～2027/3/31 | 詳細 |
| 25-09-05 | 一般病棟とHCUを担う看護師のアセスメント力を高めるための取り組み～独自の共有シートを活用して～ | 上杉彩香 | 2025/9/2～2026/10/31 | 詳細 |
| 25-09-10 | 長期ビデオ脳波モニタリングを受ける患者・家族への入院時オリエンテーションの実態調査 ～安心して入院生活を送るために～ | 都筑悦子 | 2025/10/1～2026/11/30 | 詳細 |
| R7-NHO(PI)-07 | 消化管病変を有する未治療びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫及び高悪性度B細胞リンパ腫に対する初回化学療法期の消化管関連有害事象に関する後ろ向き観察研究 | 斉藤明生 | 2025/10/6～2030/12/31 | 詳細 |
| - | 皮膚の遺伝関連性希少難治性疾患群の網羅的研究 家族性良性慢性天疱瘡のレジストリ作成 | 高橋亜由美 | 2025/11/5～2030/3/31 | 詳細 |
| 25-11-01 | アジアにおけるPolyneuropathy, Organomegaly, Endocrinopathy, Monoclonal Gammopathy, and Skin Changes (POEMS)症候群の治療法および長期成績に関する国際多施設共同後方視的研究 | 入内島裕乃 | 2025/11/21～2028/3/31 | 詳細 |
| - | マントル細胞リンパ腫における腫瘍微小環境の病理学的構造解析と分子制御因子の同定および再発・治療抵抗性機序の時空間的解明 | 斉藤明生 | 2025/11/22～2028/3/31 | 詳細 |
| - | 肝細胞癌に対する体幹部定位放射線治療の有効性と安全性の検討 | 須賀孝慶 | 2025/12/23～2026/12/31 | 詳細 |
| - | 難治性肺Mycobacterium avium complex（MAC）症に対するアミカシンリポソーム吸入液（ALIS）の治療実態に関する検討 | 村田圭祐 | 2026/1/16～2030/11/30 | 詳細 |
| R7-EBM(消化)-01 | 切除不能な進行膵癌に対するラクチトール併用化学療法の有用性を検討する多施設共同単群パイロット試験 | 須賀孝慶 | 2026/2/4～2030/3/31 | 詳細 |
| - | 非小細胞肺癌におけるプラチナ製剤併用療法+PD-1阻害薬の長期フォローアップ効果および安全性に関する後ろ向き解析：多施設共同研究 | 大崎隆 | 2026/2/18～2027/3/31 | 詳細 |
| - | 下部消化管穿孔に対する緊急手術患者におけるPost Induction Hypotension (PIH)の関連因子を調査する多施設後ろ向き観察研究 | 関本研一 | 2026/3/31～2029/3/31 | 詳細 |
| - | 3クラスの治療歴を有する再発または難治性多発性骨髄腫患者に対する主要治療として、テクリスタマブまたはトアルクエタマブを評価する国際共同実臨床研究（CoMMitmenTT） | 入内島裕乃 | 2026/4/20～2028/12/31 | 詳細 |
| - | 原発性硬化性胆管炎の臨床病理学的特徴についての多施設共同研究 | 須賀孝慶 | ～2028/3/31 | 詳細 |
| - | 慢性期の小脳梗塞・小脳出血に対するmediVRカグラを用いた体性認知協調療法の臨床効果に関する前向きランダム化比較研究 | 大井雄太 | 2026/5/12～2027/3/31 | 詳細 |
現在までの審議課題（倫理審査委員会）
令和1年度第6回倫理審査委員会審議
開催日時：令和2年3月27日
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 20-03-01 | 肝細胞癌に対するラムシルマブの有効性と安全性の後方視的検討 |
| 研究の概要 | 対象患者の過去の診療情報を用いて情報収集し、治療効果の違いや副作用の発現率、再発有無の解析を行う 肝細胞癌に対するラムシルマブの有効性と偶発症を明らかにし、今後の実臨床の有効かつ安全な使用に役立てる |
| 判定 | 条件付承認 臨床研究実施計画書内容の一部修正 |
| 申請者 | 看護部長 林 真由美 |
|---|---|
| 20-03-02 | ラダーレベルⅣ対象者の問題解決能力向上を目的とする研修の評価 |
| 研究の概要 | ラダーレベルⅣ対象者の問題解決能力向上を目的とする研修が効果的であったかについて、研修生の自己評価及び指導者等の他者評価を通じて、今後の研修内容に役立てる |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 松本 守生 |
|---|---|
| 18-03-05 | 企業主導臨床試験（C16042） 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 |
| 研究の概要 | 有害事象報告（第１・２報）並びに実施状況報告 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 松本 守生 |
|---|---|
| 20-03-03 | 造血細胞移植および細胞治療の全国調査 |
| 研究の概要 | 日本国内における造血細胞移植や細胞治療等の実情を把握し、予後の比較や要因分析を行う |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 整形外科医長喜多川 孝欽 |
|---|---|
| 19-09-01 | 人工関節登録制度の確立 |
| 研究の概要 | 本研究課題は、前回（令和２年１月）開催の倫理審査委員会にて審議・承認されたが、日本整形外科学会症例レジストリが当該研究の役割を担うため中止とする |
| 判定 | 承認 |
令和1年度第5回倫理審査委員会審議
開催日時：令和2年1月31日
| 申請者 | 4階東病棟看護師 関口 雄大 |
|---|---|
| 20-01-01 | ストーマ造設患者の看護に対する問題点の明確化 ～ストーマサイトマーキングの評価を行って～ |
| 研究の概要 | 消化管ストーマを増設した患者に追いて、凸面装具やアクセサリーによる補正が必要な患者が多くなっており、手技習得に時間を要しコスト上昇により患者負担も増加することから、平面装具を使用できない要因を探る |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 4階西病棟看護師 今泉 秋穂 |
|---|---|
| 20-01-02 | 大腿骨近位骨折術後患者の排尿困難に対する看護の試み |
| 研究の概要 | 大腿骨近位骨折術後患者の症例を振り返り、排尿自立ケアや退院支援充実に繋げる |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 4階西病棟看護師 今泉 秋穂 |
|---|---|
| 20-01-03 | 経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBｔ）を繰り返す患者の抱える不安と対処 ～半構成面接法を用いたインタビューを通して～ |
| 研究の概要 | 経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBｔ）を繰り返す患者を対象にインタビューを行い、どんな不安を抱えているか、また、その不安にどう対処しているかを明らかにすることで、今後のより良い看護提供に繋げる |
| 判定 | 条件付承認 研究計画書等の一部改正及びインタビューガイドの追加 |
| 申請者 | 整形外科医長 加家壁 正知 |
|---|---|
| 20-01-04 | 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 |
| 研究の概要 | 運動器疾患に対する手術治療に関するビックデータに基づいたエビデンスの構築、専門医制度のための症例データベース、実態調査、手術法等の提言を行う |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 古谷 健介 |
|---|---|
| 20-01-05 | 内視鏡治療および外科的治療後の大腸T1癌の再発および予後に関する多施設共同後ろ向き観察研究 |
| 研究の概要 | 切除を行った治療後の大腸T1癌患者を群馬県内の関連病院から集積し、その予後や再発リスク因子等の調査・研究に役立てる |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 20-01-06 | 化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究 |
| 研究の概要 | 化学療法既治療の転移乳がんに対する、内分泌療法剤とアベマシクリブとの併用療法の有効性と安全性を明らかにする |
| 判定 | 承認 |
令和1年度第4回倫理審査委員会審議
開催日時：令和1年11月29日
| 申請者 | 外来看護師 中島 寛奈 |
|---|---|
| 19-11-01 | 外来化学療法を受けている患者に対する看護師の診察前問診の有用性 ～チーム医療の向上を目指して～ |
| 研究の概要 | 外来化学療法患者を受け持っている主治医等へのアンケート実施により、問診の質の向上及び充実した看護提供に繋げる |
| 判定 | 条件付承認 説明文書及び調査用紙の一部修正 |
| 申請者 | 3階東病棟看護師 布施 貴亮 |
|---|---|
| 19-11-02 | 学童期に脳血管疾患に罹患し重症心身障害児となった家族の障害受容プロセス |
| 研究の概要 | 脳出血後による重心病棟入所中途障害児家族へのインタビューにより、入所時の家族看護の繋げる |
| 判定 | 条件付承認 説明文書の一部修正及び同意書の追加 |
| 申請者 | ７階東病棟看護師 佐藤 野々香 |
|---|---|
| 19-11-03 | 結核病棟における認知症患者に対する病棟内デイケアの効果 ～介入前後の結果を比較して～ |
| 研究の概要 | 結核病棟における認知症患者に対して病棟内デイケアを実践することで、せん妄等症状が改善するか。デイケア介入前後を比較検証を行う |
| 判定 | 条件付承認 研究課題名の変更及び説明文書等の一部改正 |
| 申請者 | 特命診療顧問 横江 隆夫 |
|---|---|
| 19-11-04 | 血液由来黄色ブドウ球菌の病原性解析と臨床応用に関する研究 |
| 研究の概要 | 全ての血液由来黄色ブドウ球菌のゲノムシークエンスを取得すると共に、病原因子関連遺伝子の保有パターンを明らかにし、臨床情報と併せて疾患に特徴的な黄色ブドウ球菌の特定株を同定する |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 古谷 健介 |
|---|---|
| 19-11-05 | 群馬県における炎症性腸疾患患者のデータベース作成 |
| 研究の概要 | 各疾患における年齢等群馬県内の情報を蓄積しデータベース化を行うことで、治療に関する新たな知見を見出し、診療等の進歩及び普及を図る |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 松本 守生 |
|---|---|
| 19-11-06 | 移植適応多発性骨髄腫患者における初回採取レジメンによる自家末梢血幹細胞採取不良例の多施設共同後方視的研究 |
| 研究の概要 | 移植適応多発性骨髄腫患者において、初回採取レジメンによる自家末梢血幹細胞採取不良例を方視的に解析することで、その治療成績、特徴、問題点について明らかにする |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 松本 守生 |
|---|---|
| 18-11-09 | 多発性骨髄腫患者に対するエロツズマブ、レナリドミド、デキサメタゾン併用療法（ERｄ）の安全性と有効性の後方視的検討（CA204-279） |
| 研究の概要 | 症例登録票について、カルテＩＤ→識別コードへの変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-01-09 | 肝細胞癌に対するレンバチニブ治療の導入タイミングおよび有効性と有害事象に対する後ろ向き検討：ソラフェニブ治療との比較 |
| 研究の概要 | 研究計画書第３版及びオプトアウト第３版への変更 |
| 判定 | 承認 |
令和1年度第3回倫理審査委員会審議
開催日時：令和1年9月27日
| 申請者 | 整形外科医医師 喜多川 孝欽 |
|---|---|
| 19-09-01 | 人工関節登録制度の確立 |
| 研究の概要 | 本制度により人工関節手術の正確な現状を把握し、エビデンスに基づいた手術ガイドラインを国民に示す |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 総合診療科医長 阿久澤 暢洋 |
|---|---|
| 19-09-02 | うっ血性心不全患者の利尿周期と関連した因子に関する後方視的調査研究 （単一施設における観察研究） |
| 研究の概要 | 心不全患者にみられる日単位の利尿周期とそれに相関する因子の研究 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 泌尿器科部長 田村 芳美 |
|---|---|
| 19-09-03 | multi-parametric MRI 所見を参考としたPSA値10ng/ml以下の症例に対する経会陰的前立腺針生検の検討～MRI-US融合生検の解析～ |
| 研究の概要 | 前立腺生検試行を前提としたPSA値10ng/ml以下の症例に対し、multi-parametric MRI を施行し、その中で初回生検例に限りMRI-US融合生検結果を解析する |
| 判定 | 条件付承認 情報公開文書の一部修正（研究期間） |
| 申請者 | 脳神経外科部長 髙橋 章夫 |
|---|---|
| 19-09-04 | 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業 （Japan Neurosurgical Database：JND） |
| 研究の概要 | 一般社団法人日本脳神経外科学会会員が所属する、日本全国の脳神経外科施設における手術を含む医療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、最善の医療提供を目指す |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 栄養管理室長 須永 将広 |
|---|---|
| 19-09-05 | 施設間・地域連携が必要な疾患の急性期(一般)病棟における栄養管理 ～エビデンス構築のための全国調査～ |
| 研究の概要 | 一定期間のリハビリテーションが必要な疾患である脳血管・心臓・運動器（大腿骨・腰椎・変形性関節症）・呼吸器疾患において、一般病棟入院中の栄養状態・栄養管理の実態を明らかにする |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-07-01 | 群馬県内の肝性脳症および高アンモニア血症に対するリファキシミンの治療成績および副作用についての多施設共同研究 |
| 研究の概要 | 研究期間・対象期間の変更 |
| 判定 | 承認 |
令和1年度第2回倫理審査委員会審議
開催日時：令和1年7月26日
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-07-04 | C型肝炎に対するソホスブビル/ベルパタスビル治療の有用性に関する北関東多施設共同研究 |
| 研究の概要 | C型肝炎に対するソホスブビル/ベルパタスビル治療の有用性を検討する |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 緩和ケア病棟看護師 松井 彩 |
|---|---|
| 19-07-02 | 当院緩和ケア病棟に勤務する看護師が抱えている心理的負担とその対処 |
| 研究の概要 | 当院の緩和ケア病棟で勤務する看護師が抱えている心理的負担と、その対処過程の特徴を明らかにすることを目的に調査を行い、看護師自身の心理的負担の軽減及び看護の質の向上に繋げる |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 放射線治療科医師 大田 哲愛 |
|---|---|
| 19-07-03 | IMRTを用いた前立腺癌治療における有害事象及びPSA再発率についての検討 |
| 研究の概要 | 2011年からIMRTを用いた治療を開始し、その治療成績、有害事象の発生率を求めることで、今後の治療方法の進展に役立てる。今回は前立腺癌患者を対象にIMRTの臨床的効果を検討する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 19-07-02 | 閉経後ホルモン受容体陽性切除不能および転移・再発乳癌に対するパルボシクリブ療法の観察研究 |
| 研究の概要 | 閉経後ホルモン受容体陽性の切除不能および転移・再発乳癌に対し、日常臨床として実施するパルボシクリブ療法の有効性および安全性を明らかにする。また、パルボシクリブ療法が次治療に及ぼす影響を検証する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 松本 守生 |
|---|---|
| 18-03-05 | 企業主導臨床試験（C16042） 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 |
| 研究の概要 | 研究者、研究協力者の変更申請 |
| 判定 | 承認 |
令和1年度第1回倫理審査委員会審議
開催日時：令和1年5月24日
| 申請者 | ４階東病棟看護師 西山 彩花 |
|---|---|
| 19-05-01 | 嚥下機能評価を使用した看護師の行動変化 －RSSTを活用して－ |
| 研究の概要 | 嚥下機能評価ツールとしてRSSTを使用することにより、どのような看護師の行動変化がみられるのか明らかにする |
| 判定 | 条件付承認 研究協力者の追加、研究計画書・アンケートの文言修正 |
| 申請者 | 治験管理室治験主任 澤村 星吾 |
|---|---|
| 19-05-02 | 治験被験者に対する薬剤管理指導業務の効率化に向けた取り組み ～薬剤師とCRCの連携～ |
| 研究の概要 | 血液内科領域の治験において、薬剤師とCRCが共通の薬剤説明用補助資料を用いることで連携を深め、効率的に薬剤管理指導業務が行えるように支援する |
| 判定 | 条件付承認 目標症例数の修正 |
令和2年度第6回倫理審査委員会審議
開催日時：令和3年3月19日
| 申請者 | 5階東病棟看護師 長谷川 あゆみ |
|---|---|
| 21-03-01 | 急性期慢性期混合病棟における終末期看護の現状 ～看護師の看取りのケアに対する実践・困難尺度を用いて～ |
| 研究の概要 | 急性期慢性期混合病棟で勤務する看護師の看取り前後の患者家族への対応の現状を調査し、今後の急性期慢性期混合病棟での終末期患者家族の看取り時の対応の質の向上につなげる。実践尺度を用いた質問紙による無記名自記式質問調査。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 4階西病棟看護師 瀬戸川 貴子 |
|---|---|
| 21-03-02 | 腎瘻造設を受けた患者が腎瘻管理をしながら生活するプロセス |
| 研究の概要 | 胃瘻造設を受けた患者が在宅での生活に対応できるようになった課程を明らかにし、退院指導の見直しや退院後訪問の際に必要な視点を持ち、患者にとって有益な指導やアドバイスができるよう、研究者により作成したインタビューガイドを用いた半構造化面接を行う。記録方法はICレコーダーを用いた録音にて行う。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 緩和ケア病棟看護師 竹内 幸子 |
|---|---|
| 21-03-03 | 最期まで排泄の希望支えた一事例 ～緩和ケア病棟における多職種との関わり～ |
| 研究の概要 | 入院中の看護援助を振り返り事例として報告。看護師、医師、理学療法士、MSWなど多職種の協力のもとに最後までトイレ排泄を支えた事例について報告する。結果の共有をすることで、緩和ケア病棟のチーム医療の質の向上につなげていく |
| 判定 | 条件付承認 研究の意義について修正すること。 |
| 申請者 | 整形外科医長 加家壁 正知 |
|---|---|
| 20-01-04 | 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究 |
| 研究の概要 | 運動器疾患の手術に関する大規模データベースの構築である。大規模データベースの名称は日本整形外科会症例レジストリーである。診療録に記載された既存情報のみを登録し、このデータベース構築研究の実施を目的とした新規の情報は取得しない。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 泌尿器科部長 田口 芳美 |
|---|---|
| 21-03-04 | 口腔粘膜利用尿道形成術の有用性報告 |
| 研究の概要 | 日本泌尿器科学会の教育プログラム（JUAwebinar)における手術動画および臨床経過の一部を供覧する。 |
| 判定 | 条件付承認 同意に関する文書を追加する。 |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 21-03-05 | 受診動機別の乳癌の特徴についての研究 |
| 研究の概要 | 検診発見乳癌と中間期乳癌についてその病理免疫染色によるIntrinsic subtype分類について非検診自己発見乳癌と比較解析する。 |
| 判定 | 条件付承認 計画書、情報公開文書の追記修正をする。 |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 21-03-06 | 乳癌術前抗がん剤治療の（Neoadjuvant chemotherapy;NAC)のIntrinsicsubtype別の病理学的効果と予後に対する検討 |
| 研究の概要 | 当院でのNAC症例について検討しその意義について考察する。乳癌の病理学的Intrinsic subtype分類別のNACによる治療効果の差が予後に及ぼす影響を検討する。 |
| 判定 | 条件付承認 研究方法を記載すること。 |
| 申請者 | 副院長 松本 守生 |
|---|---|
| 18-03-05 | 【企業主導臨床試験】（C16042） 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の他施設共同前向き観察研究 |
| 研究の概要 | 本臨床研究は再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM)患者を対象にした非介入、国内、前向き、他施設共同の観察研究である。 |
| 判定 | 承認 |
令和2年度第5回倫理審査委員会審議
開催日時：令和3年1月22日
| 申請者 | 栄養管理室長 須永 将広 |
|---|---|
| 21-01-01 | 多発性骨髄腫患者に対するレナリドミド投与後の味覚障害の発現頻度の検討 |
| 研究の概要 | 多発性骨髄腫に対するレナリドミド投与患者を対象に調査する。対象とする多発性骨髄腫に対するレナリドミド投与は初回治療を入院して行い、その後、外来化学療法室で治療を継続していくことから、入院中のみならず、外来治療においても、食事摂取状況や身体状況、味覚に関する変化などを確認し、栄養状況を評価することにより、今後の栄養介入の在り方や治療への支持療法の手がかりを模索することを目的に本研究を行う。 |
| 判定 | 条件付承認 倫理的には問題なし、研究計画書（協力者、研究の方法、評価の項目及び方法）を加筆する。 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 21-01-02 | 切除不能肝細胞癌に対するレゴラフェニブ治療成績の検討（多施設共同研究） |
| 研究の概要 | 切除不能な肝予備能の良好な肝細胞癌治療に対して既存のソラフェニブというお薬が使用されています。ソラフェニブで効果が得られない方に対してレゴラフェニブという薬剤の有効性が証明されたことで保険認可されて治療に使用されるようになりました。しかし、実臨床におけるデータはまだ明らかとなっておらず、そのデータを明らかとします。また、治験のデータでは分からなかった、治療効果が期待できる方、逆に副作用が強く発現して治療の継続が困難となることが予想される患者さんをあらかじめ予想できるように臨床像を解析して治療効果を高めるためのデータを集積することを目的とした臨床研究を行います。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-03-03 | 肝疾患患者における血中キサンチン酸化還元酵素と様々な臨床パラメーターの網羅的解析 |
| 研究の概要 | 様々な肝疾患患者の血漿中XOR活性を測定し、各疾患別、疾患の重症度ならびに種々の臨床パラメーターとの関連を横断的に検討する。血漿中XOR活性の肝疾患における役割を明らかにすることによって、XORが肝疾患患者の新たな治療標的になるかどうか、その肝疾患に特徴があるかどうかなどを明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-01-09 | 肝細胞癌に対するレンバチニブ治療の導入タイミングおよび有効性と有害事象に対する後ろ向き検討：ソラフェニブ治療との比較 |
| 研究の概要 | 本研究では、実臨床での症例を後ろ向きに検討行い、レンバチニブの導入のタイミングおよび有効性と有害事象について明らかにします。また、標準治療の一つである過去のソラフェニブ治療と比較することにより、より明確になることが期待されます。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 整形外科医長 加家壁 正知 |
|---|---|
| 18-07-01 | 母指CM関節の健常者の特徴と患者との比較 |
| 研究の概要 | 両側の母指CM関節を4方向（母指正面・母指側面・母指と示指のつまみ・筒もち撮影）と手関節2方向（正面最大橈屈・正面最大尺屈）を撮影し、レントゲン上の角度や母指の動きを解析する。対象は母指に愁訴なく、自己免疫疾患や母指に外傷歴がなく、かつ変形前の20歳～30歳台の健常者とする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 澤村 守夫 |
|---|---|
| 12-01-04 | 血液・造血器疾患における疾患登録 平成23年度 国立病院機構共同臨床研究NHOネットワーク共同研究（血液疾患） |
| 研究の概要 | 国立病院機構に所属する病院において診断された血液・造血器疾患の全症例を対象とした前向きコホート研究として行います。患者情報、疾患情報、予後情報、治療内容及び臨床効果、安全性情報などを継続的に収集し、毎年1回集計・解析を行っています。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 澤村 守夫 |
|---|---|
| 11-09-05 | 血液・造血器疾患における疾患登録 AMED革新的がん医療実用化研究事業「急性骨髄性白血病におけるPDXモデルで意義づけられた分子層別化システムの確立と臨床的実効性と有用性の検証」 班長：清井仁 JALSG参加施設に新たに発生する全AML,全MDS,全CMML症例を対象とした５年生存率に関する観察研究（前向き臨床観察研究）（JALSG-CS)-11 |
| 研究の概要 | 本研究に参加するJALSG施設において新規に診断された全ての急性骨髄性白血病（AML,WHO分類による定義）と骨髄異形成症候群(MDS)、慢性骨髄単球性白血病（CMML）を登録し、(1)AML、MDS、CMMLの5年生存率、(2)生存に与える新規薬剤レナリドミドと脱メチル化薬治療などの影響を明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
令和2年度第4回倫理審査委員会審議
開催日時：令和2年11月20日
| 申請者 | 5階西病棟看護師 坂爪 元哉 |
|---|---|
| 20-11-01 | 多発性骨髄腫患者の骨折に対する不安とその対処 |
| 研究の概要 | 多発性骨髄腫の骨折経験のある患者に半構造化インタビューを実施し、予防行動や対処方法を看護支援に役立てる。 |
| 判定 | 条件付承認 口頭説明を文書説明に修正すること。 |
| 申請者 | 6階西病棟看護師 神 真人 |
|---|---|
| 20-11-02 | 化学療法を受ける患者の治療日誌の継続を目指して |
| 研究の概要 | 化学療法使用患者の継続的な治療日誌記載への指導方法の考察 |
| 判定 | 条件付承認 治療日誌の添付、文書同意を入れること。 |
| 申請者 | 感染症病棟看護師 石田 ゆかり |
|---|---|
| 20-11-03 | COVID-19感染症病棟で勤務する看護師の思い ～不安や葛藤を乗り越えた看護～ |
| 研究の概要 | 感染病棟に勤務する看護師がCOVID-19に対する不安や恐怖をどのように克服したか3名1グループでディスカッションを行い、ポイントを明らかにして感染症教育に活かす。 |
| 判定 | 条件付承認 インフォームド・コンセントに文書による説明同意を入れること。 |
| 申請者 | 整形外科医長 加家壁 正知 |
|---|---|
| 20-11-04 | MX-300HIPシステムに関する有効性、安全性および有用性についての臨床調査 |
| 研究の概要 | MX-300HIPシステムにおける、術式の有効性安全性及び有用性について臨床評価を通じて製品の改善及び改良のための見識を得る。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 緩和ケアセンター長 間島 竹彦 |
|---|---|
| 20-11-05 | G-conferenceを用いた「緩和ケア地域連携カンファレンス」の構築 |
| 研究の概要 | 当院緩和ケア病棟での診療を転院元の医療者とインターネット上で診療情報を取り扱えるシステム（G-カンファレンス）を用いて検討する。 |
| 判定 | 承認 臨床研究ではなく臨床研究法には縛られない |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 21-11- | 切除不能肝細胞癌に対するレゴラフェニブ治療成績の検討 （多施設共同研究） |
| 研究の概要 | ソラフェニブ使用早期にfailureとなった症例におけるレゴラフェニブの治療成績を多施設データで明らかとする。 |
| 判定 | 不承認 再検討いただく |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 20-11-06 | 肝細胞癌に対するアテゾリズマブとベバシズマブの併用療法の治療成績 |
| 研究の概要 | 肝細胞癌患者に対するアテゾリズマブとベバシズマブの併用療法の有用性と有害事象について後ろ向きに検討する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 吉井 明弘 |
|---|---|
| 20-11-08 | 特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブMDD診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出 ―AI診断システムと新規バイオマーカーの開発― |
| 研究の概要 | 遠隔MDDシステムの検証と確立、AI診断システムの開発、新しいバイオマーカーの開発を目的とした、多施設共同前向き観察研究 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 吉井 明弘 |
|---|---|
| 20-11-07 | 多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究Providing Multidisciplinary ILD diagnoses (PROMISE) study |
| 研究の概要 | WEBベースのMDD診断と診断オントロジーを使用して、本邦における間質性肺疾患の各疾患を調査する |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 院長 蒔田 富士雄 |
|---|---|
| 20-11-09 | 当院における肝細胞癌の治療成績 |
| 研究の概要 | 当院で経験した肝細胞癌症例を肝癌診療ガイドラインに沿って治療法別に長期成績を検討し、治療アルゴリズム上の推奨治療を考察し今後の肝細胞癌治療方針決定の参考にできる。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 18-05-04 | 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 |
| 研究の概要 | FLの新規診断患者の診断時の臨床状況及び病理診断分類、初回治療の動向を明らかにする。登録された患者の診断後の全生存期間、初回治療後の無憎悪生存期間等の転機を明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 副院長 松本 守生 |
|---|---|
| 19-11-06 | 移植適応多発性骨髄腫患者における初回採取レジメンによる自家末梢血幹細胞採取不良例の多施設共同後方視的研究 |
| 研究の概要 | 移植適応多発性骨髄腫患者において、初回採取レジメンによる自家末梢血幹細胞採取不良例を後方視的に解析することで、その治療成績、特徴、問題点について明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
令和2年度第3回倫理審査委員会審議
開催日時：令和2年9月18日
| 申請者 | 療育指導室保育士 田村 達也 |
|---|---|
| 20-09-01 | 「当院の重症心身障害病棟における「散歩」及び気分転換活動の実施報告 |
| 研究の概要 | 毎月散歩時の活動内容に加えて季節を感じられるものを提供し、毎月指導室内で反省会を行い、翌月に反省を活かして活動内容の充実を図った。 |
| 判定 | 条件付承認 研究に関する情報公開、研究協力の任意性と同意撤回の可能性の一部修正 |
| 申請者 | 入退院センター看護師 高橋 めぐみ |
|---|---|
| 20-09-02 | 「自宅で最期を過ごしたい」～在宅療養への移行支援した事例～ |
| 研究の概要 | 入院患者2名の退院支援を振り返り、経過をまとめ、事例として報告する。 |
| 判定 | 承認条件付承認 研究に関する情報公開の方法の一部修正 |
| 申請者 | 感染症病棟看護師 都築 悦子 |
|---|---|
| 20-09-03 | COVID-19 感染症患者の家族ケアを振り返る ～看取にテレビ電話を用いて～ |
| 研究の概要 | 入院中の支援方法を振り返り事例として報告する。 |
| 判定 | 条件付承認 研究の評価対象についての記載漏れの修正、研究に関する情報公開の方法の一部修正 |
| 申請者 | 薬剤部製剤主任 直井 隆浩 |
|---|---|
| 20-09- | 強い催奇形性を有する医薬品の適正な安全管理手順におけるクラスターランダム化比較研究 |
| 研究の概要 | 研究責任施設である日本赤十字医療センターでの臨床研究審査委員会の承認を得て、分担研究者としてアンケート調査を行う。 |
| 判定 | 不承認 アンケート調査対象のため、迅速審査で再提出とする |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 20-09-04 | アベマシクリブによる薬剤性肺障害の調査研究 |
| 研究の概要 | 「化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究」の付随研究として実施し、アベマシクリブによる薬剤性肺障害の実態を明らかにすることを目的に実施する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 19-07-05 | 閉経後ホルモン受容体陽性切除不能および転移・再発乳癌に対するパルボシクリブ療法の観察研究 |
| 研究の概要 | 研究協力者リストの実施体制の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 20-01-06 | 化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究 |
| 研究の概要 | 研究協力者リストの実施体制の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 澤村 守夫 |
|---|---|
| 17-01-04 | 日本における骨髄増殖性腫瘍の予後に関する大規模多施設前向き観察研究 |
| 研究の概要 | 実施計画書ver2.1、ver3.0への改訂、臨床研究計画書ver3.0への対応と期間延長、協力者の変更と役割の明記による変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 副院長 松本 守生 |
|---|---|
| 18-03-05 | 【企業主導臨床試験】（C16042) 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 |
| 研究の概要 | 研究者・研究登録者リストの変更（2020年9月1日付） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 18-05-04 | 【新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 |
| 研究の概要 | 研究者協力リストの変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 20-05-01 | COVID-19に関するレジストリ研究（COVID-19 Registry) |
| 研究の概要 | 研究計画書、情報公開文書、症例報告書の変更 |
| 判定 | 承認 |
令和2年度第2回倫理審査委員会審議
開催日時：令和2年7月31日
| 申請者 | 泌尿器科部長 田村 芳美 |
|---|---|
| 20-07-01 | 内分泌未治療高リスク前立腺癌にアビラテロン併用ホルモン療法を施行した10症例の検討 |
| 研究の概要 | この薬剤を用いた症例の背景・有害事象・短期間ではあるものの治療結果を解析する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 院長 蒔田 富士雄 |
|---|---|
| 20-07-02 | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED） 戦略推進部感染症研究課 肝炎等克服実用化研究事業 「肝硬変患者のQOLの向上及び予後改善に資する研究」 |
| 研究の概要 | B型肝炎ウイルス感染とC型肝炎ウイルス感染が原因で肝硬変となられた患者さんを対象に、合併症の有無、生命予後、治療薬剤の効果などについて明らかする為に、日常診療でえられた情報をもとに調査研究をおこなう。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 理学療法士 吉田 裕之 |
|---|---|
| 20-07-03 | 当院のがん術前患者における血清プレアルブミン値と運動耐容能の関係 |
| 研究の概要 | 研究の目的は周術期がん患者の血清蛋白と推定ＰeakVO2の関係性を検討することとした。これらの関係性を明らかにすることで、推定PeakVO2算出の有用性を示し、周術期低栄養患者の術前リハ介入や、低栄養患者への化学療法前リハ介入の効果について検討するための一助とする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 20-03-01 | 肝細胞癌に対するラムシルマブの有効性と安全性の後方視的検討 |
| 研究の概要 | 肝細胞癌に対するラムシルマブの有効性と偶発症を検討することを目的とします。 肝細胞癌に対するラムシルマブの有効性と偶発症を明らかにすることにより、実臨床でも有効にかつ安全に使用できることを明らかにし、より良い肝癌診療に役立てることができる。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 19-07-05 | 閉経後ホルモン受容体陽性切除不能および転移・再発乳癌に対するパルボシクリブ療法の観察研究 |
| 研究の概要 | 閉経後ホルモン受容体陽性の切除不能および転移・再発乳がんに対し、日常臨床として実施するパルボシクリブ療法の有用性及び安全性を明らかにする。またバルボシクリブ療法が次治療に及ぼす影響を検証する。 |
| 判定 | 承認 |
令和2年度第1回倫理審査委員会審議
開催日時：令和2年5月22日
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 20-05-01 | D-19に関するレジストリ研究（COVID-19 Registry) |
| 研究の概要 | COVID-19症例の臨床経過、臨床像を明らかにすること。COVID-19に対する様々な治療薬候補の試験的投与に関する効果や安全性について検討する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 20-01-06 | 化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究 |
| 研究の概要 | 化学療法剤による治療歴を有する転移乳がんに対する、内分泌療法剤とアベマシクリブとの併用療法の有効性と安全性を明らかにすること。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 19-07-05 | 閉経後ホルモン受容体陽性切除不能および転移・再発乳癌に対するパルボシクリブ療法の観察研究 |
| 研究の概要 | 閉経後ホルモン受容体陽性の切除不能および転移・再発乳がんに対し、日常臨床として実施するパルボシクリブ療法の有用性及び安全性を明らかにする。またバルボシクリブ療法が次治療に及ぼす影響を検証する。 |
| 判定 | 承認 |
令和3年度第6回倫理審査委員会審議
開催日時：令和4年3月18日
| 申請者 | 理学療法主任 山下 昌伸 |
|---|---|
| 22-03-02 | 肝細胞がん患者に対して、筋膜リリースを施行することによって、身体機能と健康関連QOLにどう影響するか。 |
| 研究の概要 | がん疾患に対して筋膜リリースを施行した文献は報告されていない。この効果を立証できれば、がん患者の運動療法として筋膜リリース・アプローチの優位性を明らかにすることができる。渋川医療センターに入院された患者で研究の対象となる者承諾のもと、入院から1週間以内毎、退院時に質問紙と身体機能評価を実施する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 3階東病棟看護師 田代 友理香 |
|---|---|
| 22-03-03 | 重症心身障害のある患者に安全を提供するための取り組み～フォーカス・グループ・インタビューからの検討～ |
| 研究の概要 | 重症心身障害児（者）に対する皮膚尊攘予防について、重心看護の経験が長い看護師の危険予防行動や看護の視点を明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | ５階西病棟看護師 山口 友久 |
|---|---|
| 22-03-04 | ダラツムマブ皮下投与における看護師の使用感 |
| 研究の概要 | ダラツムマブ皮下投与開始当初は、手技に不安感を持つ看護師が多く、手技を確立するまで時間を要した。症例数も増えた現在、安全・安楽に投与できる看護師が多くなり、不安を表出する看護師も少なくなってきた。そのため、ダラツムマブ皮下投与へ変更となったことに伴う、看護師の使用感を明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 6階東病棟看護師 木村 友隆 |
|---|---|
| 22-03-05 | 患者満足度アンケートを用いた感染症病棟における入院患者の満足度調査及び内容分析 |
| 研究の概要 | 感染症病棟に入院した患者のストレスや不満の内容を分析し明らかにすることを目的とする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 入退院センター看護師 井上 紀江 |
|---|---|
| 22-03-06 | エンディングノートを渡すタイミングと声かけの検討 |
| 研究の概要 | エンディングノートの活用を促す当院医療者、MSW、入退院支援看護師に説明を行い、同意を得られた人を対象とした。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医師 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究 |
| 研究の概要 | 研究協力者の変更申請 |
| 判定 | 承認 |
令和3年度第5回倫理審査委員会審議
開催日時：令和4年1月21日
| 申請者 | 緩和ケア病棟師長 荒木 直美 |
|---|---|
| 22-01-01 | A病院における看護師長育成方法の検討 ～社会人基礎力評価結果より考える～ |
| 研究の概要 | 社会人基礎力の構成要素について評価表を用いて調査した結果を基に年齢別に分析することで、看護師教育を効果的に行う育成方法を見出す。その結果は学会等で公表する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 3階東病棟師長 金子 清美 |
|---|---|
| 22-01-02 | A病院の看護職員のキャリア・アンカーの実態 ～キャリア志向質問票自己診断結果より教育研修を考える～ |
| 研究の概要 | キャリア・アンカーを調査し、キャリア・アンカー結果を活かした教育体制や教育方法を具体的に構築し、組織としてのキャリア開発体制を整える。 |
| 判定 | 承認 |
令和3年度第4回倫理審査委員会審議
開催日時：令和3年11月19日
| 申請者 | 血液内科 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-11-01 | Webアンケート作成ツールを用いた外来輸血副反応調査と副反応への対応に関する調査研究 |
| 研究の概要 | 外来輸血後の副反応の情報を収集するシステムとして、Google formsが役立つか否かについて検討します。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 呼吸器内科 渡邉 覚 |
|---|---|
| 21-11-02 | 標準治療の継続が困難であった肺Mycobacterium avium complex症の検討 |
| 研究の概要 | 標準治療の継続が困難であった症例と継続可能であった症例とを比較し、治療中段のリスク因子を解析する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 乳腺・内分泌外科 横田 徹 |
|---|---|
| 20-01-06 | 化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究 |
| 研究の概要 | 研究計画書、説明文書の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 乳腺・内分泌外科 横田 徹 |
|---|---|
| 20-09-04 | 化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究(付随研究)アベマシクリブによる薬剤性肺障害の調査研究 |
| 研究の概要 | 研究計画書、説明文書の変更 |
| 判定 | 承認 |
令和3年度第3回倫理審査委員会審議
開催日時：令和3年9月17日
| 申請者 | 院長 蒔田 富士雄 |
|---|---|
| 21-09-01 | 「ソーシャルメディア等を活用した肝炎ウイルス感染者の偏見差別の解消を目指した研究」～肝臓病患者さんの病態と生活に関するアンケート調査～より良い毎日のために |
| 研究の概要 | 肝炎対策基本指針において、肝炎患者等が不当な差別を受けることなく社会において安心して暮らせる環境づくりを目指すこととし、そのための具体的・効果的な手法の確立を目指した研究を行う必要があり、この目的にそって、ウイルス性肝炎に対する治療の進歩を考慮した上で偏見差別や患者QOLに関した患者調査を実施し、患者調査の解析と報告を行う。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 7階東病棟看護師 鶴巻 美奈 |
|---|---|
| 21-09-02 | 結核患者の栄養状態と食事摂取量の改善に向けた取り組み |
| 研究の概要 | 患者の活動を促すことによる食欲の変化と、栄養状態の変動を明らかにすることを目的とする。入院当初から栄養状態のモニタリングを実施すると共に、個室隔離中にインタビューを活用し、患者に応じた食欲改善に向けた取り組みを行い、患者の食欲の変化と退院までの栄養状態の変動を明らかにすることで、今後の栄養管理に活かすことができると考え研究に取り組むこととした。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 栄養管理室長 須永 将広 |
|---|---|
| 21-09-03 | 管理栄養士の配置状況別の効果検証研究 |
| 研究の概要 | 心不全、脳卒中、がん等による入院患者を対象とした診療録調査および、栄養科の病棟配置、業務エフォート等に関するアンケート調査を行い、管理栄養士の病棟配置の効果を明らかにし、管理栄養士の適切な配置について提言を行う。 |
| 判定 | 承認 |
令和3年度第2回倫理審査委員会審議
開催日時：令和3年7月16日
| 申請者 | 看護部長室 看護師 真藤 由美子 |
|---|---|
| 21-07-01 | 第23回日本褥瘡学会 演題発表「仙骨部褥瘡に対する圧迫とずれ予防のための手作りウレタン座面クッションの効果」 |
| 研究の概要 | 入院時より仙骨部に褥創のある患者に対し褥瘡ケアチームが介入し、褥瘡部が当たらないようにカットしたウレタン素材の座面クッションを使用することで治癒に至ったため学会報告をする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 呼吸器内科医師 大崎 隆 |
|---|---|
| 21-07-02 | Osimertinibによる薬剤性肺障害後の後治療の実態とEGFR-TKI re-callengeの安全性・有効性を調査する後方的観察研究Osi-riｓk Study |
| 研究の概要 | 患初回治療としてOsimertinib投与後に薬剤性ILDを発症したEGFR遺伝子変異陽性進行/再発非小細胞肺癌患者を対象とし、二次治療以降に Osimertinibを含む EGFR-TKIを再度使用した症例（GFR-TKI re-callenge）の有効性や安全性を評価することを目的としている。主要評価項目はGFR-TKI re-callenge開始後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月でのILD累積発症率とする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 呼吸器外科部長 川島 修 |
|---|---|
| 21-07-03 | 2021年に外科治療を施行された肺癌症例のデータベース研究：肺癌登録合同委員会 第11次事業 |
| 研究の概要 | 本邦で2021年に外科治療を受けた肺癌症例の患者情報、疾患情報、予後情報のデータベースを構築し、肺癌外科治療の現状と治療の現状と治療成績を調査する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 小児科医長 井上 文孝 |
|---|---|
| 21-07-04 | 重症心身障害者における新型コロナウイルスワクチンの安全性に関する調査研究 |
| 研究の概要 | NHOの他施設共同でワクチン接種後の重症心身障害児者の状態を観察し、収集したデータを全国のご家族や医療従事者に速やかに、広く提供する。また、データ解析を行い、国内外のデータと比較検証を行い、安全性の観点から医学的に重症児者により適したワクチン種を検討する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 21-07-05 | 日本における血液疾患患者を対象とするCOVID-19罹患状況、予後に関する横断研究 |
| 研究の概要 | 2019年末からの世界的なCOVID-19の流行と、血液疾患患者は予後不良の転帰を辿るとの海外からの報告を受け、国内の血液疾患患者におけるCOVID-19罹患状況、予後ならびに予後因子について検討する観察研究。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 吉井 明弘 |
|---|---|
| 21-07-06 | ALK陽性進行期非小細胞肺がんに対するアレクチニブ治療後2次または3次治療としてのブリグチニブ多施設共同前向き観察研究（WJOG11919L） |
| 研究の概要 | 本研究はブリグニチブ単剤療法を提供する予定とした患者を前向きに登録し、実臨床下の診療情報を収集することにより、本邦の実臨床下患者集団におけるブリグニチブ単剤療法の有効性と安全性の検討を行うことである。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 脳神経外科特任部長 平戸 政史 |
|---|---|
| 21-07-07 | 脳血管障害後振戦患者における視床機能変化、及び定位的視床手術の有効性に関する研究 |
| 研究の概要 | 脳卒中後振戦患者において、外科的治療の基礎となる視床内の運動感覚反応の分布、至適最小凝固治療範囲について解析し本態性振戦患者と比較する。また、手術効果についても解析し、振戦を改善させる至適最小凝固治療部位を明らかにする。さらに振戦の維持、伝達を担う重要な神経要因についても解析し、脳卒中後振戦の維持、伝達の機序について明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 21-07-17 | 北関東多施設におけるHCV感染患者の現況についての疫学調査 |
| 研究の概要 | 患者の社会的背景や受診契機、臨床的背景について調査を行い、新規患者が受診する事になった理由やきっかけなどを明らかにし、今後の新規感染発生の抑制や、肝臓関連死亡の減少に資するデータを提供するため、栃木・茨城・群馬の北関東広域で他施設共同による実態調査を行う。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 21-07-18 | B型肝炎再活性化に関する群馬県内疫学調査 |
| 研究の概要 | 日本肝癌学会が中心となりガイドラインが制定されその推奨される検査態勢によってかつてに比べB型肝炎の活性化による肝障害、肝不全は頻度が減少しているが未だ根絶されていない。今回の調査で各施設のB型肝炎の再活性化予防対策の実態を明らかにし、さらに発生した場合の治療などにつき検討する。群馬県における肝臓専門医師による研究グループが診療したB型肝炎再活性化患者をさかのぼって調べることにより、ガイドライン公表一改訂後の群馬県におけるB型肝炎再活性化症例の実態を明らかにし、免疫予防、治療に寄与する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 整形外科(ハンドケアセンター）医長 加家壁 正知 |
|---|---|
| 21-07-08 | 超音波装置を用いた上肢疾患の定量的評価の試み |
| 研究の概要 | ばね指などの手の腱鞘炎、テニス肘や肩関節周囲炎などの関節周囲の腱炎、更にこれらの疾患が進行した筋関節拘縮に対して剪断波エラストグラフィーを含めた超音波画像からその特徴を検討する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医師 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究 |
| 研究の概要 | 通常診療でイサツキシマブを投与したRRMM患者を対象として実臨床における有用性、安全性及び患者のQOLを検討すること。 |
| 判定 | 承認 |
令和3年度第1回倫理審査委員会審議
開催日時：令和3年5月21日
| 申請者 | 看護部長室 看護師 奥澤 直美 |
|---|---|
| 21-05-01 | 遺族ケアの取り組みによる看護師の意識の変化 ～遺族からの返信葉書を活用した看護カンファレンスを開始して～ |
| 研究の概要 | 遺族ケアの取り組みを開始した2020年4月から2021年3月31日までの遺族からの返信ハガキを活用したカンファレンス記録から、質的帰納的に内容分析を行う。後方視的観察研究。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 放射線治療科部長 神沼 拓也 |
|---|---|
| 21-05-02 | 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）流行が群馬県内の放射線治療に与えた影響に関する後ろ向き観察研究 |
| 研究の概要 | 本研究では、群馬県内で放射線治療を施行している各施設から、2018年4月1日から2021年3月31日までに治療開始された放射線治療患者症例数に関する情報提供を受け、COVID-19による放射線治療患者症例数への影響を調査する。2018年度、2019年度の治療患者症例数を対照群とし、2020年度の総放射線治療患者症例数の変化を治療臓器・疾患別に調査する。2020年度については月ごとに治療臓器・疾患別の放射線治療患者症例数を調査し、群馬県が公表しているCOVID-19の患者発生状況や群馬県の警戒度などの情報と併せて、COVID-19による放射線治療患者症例数への影響を検証する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-03-05 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 |
| 研究の概要 | 日本全国の内視鏡関連手技・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質に役立て、患者に最善の医療を提供することを目指す研究内視鏡関連主義の全国規模の情報集積は初の試みである。自施設の特徴や課題をはっきりと理解したうえで、改善に取り組むことができる。地域単位、国単位での比較が可能になる。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部顧問 澤村 守夫 |
|---|---|
| 10-03-10 | JALSG AML209GS試験付随研究 成人急性骨髄性白血病の発症・進展および治療反応性、副作用に関する遺伝子異常の網羅的解析(JALSG AML209 genome-widestudy:AML209GWS)、JAPAN ADULT LEUKEMIA STUDY GROUP (JALSG)日本成人白血病共同研究グループ |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者等の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部顧問 澤村 守夫 |
|---|---|
| 12-01-04 | 血液・造血器疾患における疾患登録 国立病院機構共同臨床研究NHOネットワーク共同研究（血液疾患） |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者等の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部顧問 澤村 守夫 |
|---|---|
| 16-05-05 | 骨髄不全患者における、PNH型血球割合とPNH関連の臨床症状を経時的にみる観察 Search for Unidentified Links between PNH Clone Size and the Related Clinical Manifestations by High Precision Flow Cytometry(SUPREMACY) |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者等の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部顧問 澤村 守夫 |
|---|---|
| 17-01-04 | 日本における骨髄増殖性腫瘍の予後に関する大規模多施設前向き観察研究 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者等の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部顧問 澤村 守夫 |
|---|---|
| 17-07-07 | JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と併存症が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究(前向き臨床観察研究)JALSG AML/MDS/CMML Clinical observational Study(JALSG-CS)-17 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者等の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部顧問 澤村 守夫 |
|---|---|
| 17-11-05 | 日本骨髄腫学会 多発性骨髄腫に関する多施設共同後方視的調査研究 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者等の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部顧問 澤村 守夫 |
|---|---|
| 18-03-04 | M蛋白検体〈血清・尿）で生ずる検査異常値の発現メカニズムの解明 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者等の変更） |
| 判定 | 承認 |
令和4年度第6回倫理審査委員会審議
開催日時：令和5年1月20日
| 申請者 | 5階西病棟 副看護師長 本多 昌子 |
|---|---|
| 22-07-01 | 血液内科病棟で抗がん薬治療を続けながら療養している造血器腫瘍の患者・家族の苦しみへの介入 |
| 審査の概要 | 実施状況報告 目標症例数：3例 同意取得例数：3例 実施例数：3例（うち完了例数：1例） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 5階東病棟 看護師 木村 まどか |
|---|---|
| 22-09-01 | 乳がん術後患者が退院後に抱える不安や気がかりの実態調査 ～効果的な退院指導・支援を行うために～ |
| 審査の概要 | 実施状況報告 目標症例数：30例 同意取得例数：18例 実施例数：15例（うち完了例数：2例） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 緩和ケア病棟 看護師 品田 幸子 |
|---|---|
| 22-11-01 | 結核病棟の外国人患者との関わりを通した看護師の思い |
| 審査の概要 | 実施状況報告 目標症例数：15例 同意取得例数：15例 実施例数：15例（うち完了例数：13例） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 4階東病棟 副看護師長 長谷川 あゆみ |
|---|---|
| 21-03-01 | 急性期慢性期混合病棟看護師の終末期患者家族への対応の充足に向けて～看取り時、患者家族対応の現状の調査 |
| 審査の概要 | 研究科題名の変更、研究責任者役職変更・分担者追加、研究目的の文章・追加変更、研究の意義、研究の方法、研究デザイン、予定研究対象者数及びその設定根拠、統計解析方法、評価の項目及び方法、試料情報の種類・量、研究の期間変更、研究対象者の選定方法、インフォームドコンセントを受ける手続き等の文章追加 等 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 23-03-01 | 疫学調査「血液疾患登録」 |
| 審査の概要 | 血液疾患の発生数、死亡数に関する動向を把握する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 23-03-02 | 血液疾患に合併したCOVID-19の臨床的検討（仮） |
| 審査の概要 | 学会発表・論文投稿等 血液疾患にCOVID-19を合併した症例の転帰及び好ましくない経過に関与する因子、原疾患の経過に及ぼす影響などをより明らかにするため、当院単施設における血液疾患に合併したCOVID-19症例についての臨床試験を行う。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 23-03-03 | 未治療多発性骨髄腫に対するダラツムマブ含有化学療法の重篤な好中球減少と腫瘍量、腫瘍細胞増殖能の検討 |
| 審査の概要 | 学会発表・論文投稿等] 初発多発性骨髄腫に対するダラツムマブ含有化学療法中の重篤な好中球減少と診断時の腫瘍量、および腫瘍細胞増殖能との関連性の有無を検討する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器外科医師 沼賀 有紀 |
|---|---|
| 23-03-04 | 当院におけるCircular staplerを用いた腹腔鏡下食道空腸吻合における手技の工夫と治療実績 |
| 審査の概要 | 学会発表・論文投稿等 Circular staplerを用いた腹腔鏡下食道空腸吻合における手技の工夫と治療実績 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 23-03-05 | 群馬県婦負におけるMAFLD肝硬変の実態に関する研究 |
| 審査の概要 | 肝硬変症例の実態等について調査し、MAFLD肝硬変の病態を明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
令和4年度第5回倫理審査委員会審議
開催日時：令和5年1月20日
| 申請者 | 5階西病棟 副看護師長 本多 昌子 |
|---|---|
| 23-01-01 | カスタマージャーニーマップを活用した担当看護師の役割を果たせるスタッフの育成 |
| 審査の概要 | カスタマージャーニーマップを用いて、スタッフが担当看護師の役割を果たせているか調査を行い、その結果をフィードバックすることで、より質の高い看護師の育成を目指すことを目的とする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 4階西病棟 看護師 林 莉那 |
|---|---|
| 23-01-02 | 「肺がん手術を受ける患者さんの術前から術後における不安の変化 ～不安の変化に寄り添う看護を行うために～」 |
| 審査の概要 | 肺がんの手術を行った患者さんの不安の変化に関する研究が少ないため、質問用紙を用いて調査し、手術前、手術後、退院間近での不安がどのように変化するのかを明らかにし、不安に寄り添った看護につなげるための研究に取り組む。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 脳神経外科医師 板橋 悠太郎 |
|---|---|
| 23-01-03 | 偏桃体腫大を伴う側頭葉てんかんに関する後方視的研究 |
| 審査の概要 | ・当院で診療を行ったTLE-AEの症例から、臨床的特徴を明らかにする。 ・TLE-HSとTLE-AEの臨床的差異を明らかにする。 ・TLE-AE診療におけるMRI初見、診断におけるASLの有用性を検証する。 |
| 判定 | 承認 |
令和4年度第4回倫理審査委員会審議
開催日時：令和4年11月18日
| 申請者 | 7階東病棟 看護師 品田 幸子 |
|---|---|
| 22-11-01 | 結核病棟の外国人患者との関わりを通した看護師の思い |
| 審査の概要 | 看護師の思いを明らかにすることで、外国人患者がいまよりもさらに質の高い看護が受けられることを目的とする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 3階東病棟 看護師 坂本 智美 |
|---|---|
| 22-11-02 | 口腔内評価スケールを用いた口腔内評価に基づく口腔ケア ～重症心身障害児の個別性を踏まえた統一した口腔ケア手技のために～ |
| 審査の概要 | 重症心身障害児の口腔内環境の悪化は齲歯の発生や細菌の増殖、また、それによる二次障害の併発を起こす危険性もあるため、口腔内環境悪化防止のために口腔ケアが重要である。OHATを活用し口腔内評価をすることにより、同じ目線で口腔内の観察・評価が行え、客観的な口腔ケア方法が立案できる。また、スタッフ全員が統一した手技で口腔ケアを実施することで、どの程度口腔内環境の改善等変化がみられるか、再度OHATで評価する。そこから重症心身障害児の患者の状態に応じたケア方法を明らかにし、病棟で実施する基本的な口腔ケアの介入方法につなげる。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 緩和ケア認定看護師 奥澤 直美 |
|---|---|
| 22-11-03 | 苦痛の質問票による基本的緩和ケアの評価 |
| 審査の概要 | 患者入院時に「生活のしやすさに関する質問票」を使用した苦痛の評価を行い、病棟看護師が基本的緩和ケアか専門的緩和ケアの判断をしている。今回、基本的緩和ケアとなった患者の評価を行い、プロセス評価と課題を明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 緩和ケア認定看護師 奥澤 直美 |
|---|---|
| 22-11-04 | 苦痛の質問票による緩和ケアのニーズ |
| 審査の概要 | 「生活のしやすさに関する質問票」を使用した苦痛の評価により、緩和ケアのニーズを把握し、緩和ケアチームへの依頼件数の増加を見込んだが、昨年度は微少した。緩和ケアチーム依頼患者の苦痛の質問票により緩和ケアのニーズを明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 20-01-06 | 化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究 |
| 審査の概要 | 有害事象報告 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究 |
| 審査の概要 | 研究協力者の変更（追加） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 古谷 健介 |
|---|---|
| 19-03-05 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 |
| 審査の概要 | 研究計画等の変更。 研究名称（ver9.0→ver10.1）、研究実施体制、研究方法と期間、研究対象者の選定方針、インフォームドコンセントを受ける手続等、個人情報の取扱い、研究機関の長への報告内容及び方法、雛形・情報公開 |
| 判定 | 承認 |
令和4年度第3回倫理審査委員会審議
開催日時：令和4年9月16日
| 申請者 | ５階東病棟 看護師 木村 まどか |
|---|---|
| 22-09-01 | 「乳がん術後患者が抱える不安を知るための実態調査～効果的な退院指導・支援を行うために～」 |
| 審査の概要 | 乳がん患者の退院直後から術後初回外来時までに抱える不安や気がかりを明らかにし、年齢層や家庭・社会での役割などの特徴を踏まえ、退院指導を強化し、個別性を交え指導できるよう役立てる。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 22-09-02 | 「再発難治性多発性骨髄腫患者における、イサツキシマブによるカルフィルゾミブ関連心血管有害事象軽減の検討」 |
| 審査の概要 | イサツキシマブによる、カルフィルゾミブ関連心血管有害事象の減少効果について検討。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究 |
| 審査の概要 | 有害事象報告 |
| 判定 | 承認 |
令和4年度第2回倫理審査委員会審議
開催日時：令和4年7月15日
| 申請者 | 5階西病棟 副看護師長 本多 昌子 |
|---|---|
| 22-07-01 | 血液内科病棟で抗がん薬治療を続けながら療養している造血器腫瘍の患者・家族の苦しみへの介入 |
| 研究の概要 | 血液内科病棟で抗がん薬治療を続けながら終末期を過ごす造血器腫瘍患者の患者・家族の苦しみを明らかにし、その苦しみに対する具体的な看護支援について検討することを目的とする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | ７階東病棟 副看護師長 中野 真瑛 |
|---|---|
| 20-07-02 | 隔離状況下における結核患者がベランダを利用することによる心理状態の変化 |
| 研究の概要 | 今年度よりベランダの利用が許可され、現在、安全に使用できるように検討している。入院中隔離状況下である結核患者が、ベランダを利用することで、心理状態にどのような変化をもたらし、効果が得られたか明らかにし、今後の看護援助に活かして行くことを目的とする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究 |
| 研究の概要 | 実施状況報告 目標症例数：10例 同意取得例数：6例 実施例数：6例（うち完了例数 ０例 中止令数 ０例） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 整形外科(ハンドケアセンター)医長 加家壁 正知 |
|---|---|
| 20-11-04 | MX-300 HIP システムに関する有効性、安全性および有用性についての臨床調査 |
| 研究の概要 | 実施期間（2023年4月30日まで）、調査機関（2023年10月31日まで）の延長 |
| 判定 | 承認 |
令和4年度第1回倫理審査委員会審議
開催日時：令和4年5月21日
| 申請者 | 教育研修担当 副看護師長 髙橋 香奈 |
|---|---|
| 22-05-01 | A病院 新人看護師を取り巻く働きやすい環境を考える ～新人看護師のモチベーショングラフの結果から～ |
| 研究の概要 | 新人１年間の仕事に対するモチベーションを、点数－100～＋100で描き、同時に感情や思考・行動・関わりを持った人について記載する。モチベーションの変化と新人看護師を取り巻く動く環境との関連性について傾向を分析する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 吉井 明弘 |
|---|---|
| 20-11-07 | 多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究Providing Multidisciplinary ILD diagnoses (PROMISE) study |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 吉井 明弘 |
|---|---|
| 21-07-06 | ALK陽性進行期非小細胞肺がんに対するブリグチニブに関する多施設共同前向き観察研究（WJOG11919L） |
| 研究の概要 | 登録期間の延長、及び登録基準の拡大（初回治療としての殺細胞性抗がん剤投与歴の許容）、試験名の修正、ならびに記載の微修正を中心とした実施計画書の改訂。臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 17-01-04 | 日本における骨髄増殖性腫瘍の予後に関する大規模多施設前向き観察研究 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 18-05-04 | 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 21-07-05 | 日本における血液疾患患者を対象とするCOVID-19罹患状況、予後に関する横断研究 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究 |
| 研究の概要 | 説明文書・同意文書の改訂、オプトアウト文書の改訂。 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-11-11 | C型肝炎患者における直接作用型抗ウイルス薬（DAAｓ）治療後の発癌抑制に関する研究 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者・協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-11-12 | 肝細胞癌患者へのレンバチニブ治療例における甲状腺関連副作用(有害事象)の検討：後ろ向き研究 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者・協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-01-09 | 肝細胞癌に対するレンバチニブ治療の導入タイミングおよび有効性と有害事象に対する後ろ向き検討：ソラフェニブ治療との比較 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者・協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-03-05 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者・協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科 長島 多聞 |
|---|---|
| 20-03-01 | 肝細胞癌に対するラムシルマブの有効性と安全性の後方視的検討 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者・協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科 長島 多聞 |
|---|---|
| 20-11-06 | 肝細胞癌に対するアテゾリズマブとベバシズマブの併用療法の治療成績 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者・協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科 長島 多聞 |
|---|---|
| 21-07-17 | 北関東多施設におけるHCV感染患者の現況についての疫学調査 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者・協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 栄養管理室長 須永 将広 |
|---|---|
| 21-01-01 | 多発性骨髄腫患者に対するレナリドミド投与後の味覚障害に関する検討 |
| 研究の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（人事異動に伴う研究責任者・協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
令和5年度第6回倫理審査委員会審議
開催日時：令和6年3月15日
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 24-03-02 | 染色体・遺伝子変異・細胞表面抗原が多発性骨髄腫（MM）、意義不明の単クローン性ガンマグロブリン血症（MGUS）の予後に及ぼす影響に関するコホート研究 関東・東北骨髄腫カンファレンス（MT-MM）ーMultiple Myeloma Genetic and Clinical Observational Study- |
| 研究の概要 | この研究では、関東・東北骨髄腫カンファレンス（KT-MM）参加施設において新規に診断されたすべての多発性骨髄腫（Multiple Myeloma, MM IMWGの定義による）と意義不明の単クローン性高ガンマグロブリン血症（MGUS、IMWGによる定義）を登録し、その染色体異常、遺伝子異常、細胞表面抗原を解析して、これらが単独または複合的にMMの予後に与える影響を検討する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 23-07-04 | １次又は２次の前治療で進行後の再発／難治性多発性骨髄腫の自然経過に関するアジア骨髄腫ネットワークの研究 |
| 研究の概要 | 研究プロトコールの改訂 情報公開文書の改訂 |
| 判定 | 承認 |
令和5年度第5回倫理審査委員会審議
開催日時：令和6年1月19日
| 申請者 | ５東病棟看護師 田島 直己 |
|---|---|
| 24-01-03 | パーキンソン病患者の手術前、手術後のQOL評価 ～当院における介入を踏まえて～ |
| 研究の概要 | 脳深部刺激療法を行うパーキンソン病患者に対して、安全ラウンド及び症例検討を行ったいる中で、当院での安全ラウンド及び症例検討の取り組みが患者のQOL向上につながっているかを明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 放射線治療部長 神沼 拓也 |
|---|---|
| 19-01-07 | 全国放射線治療症例に基づく放射線治療の実態調査および質評価 |
| 研究の概要 | 日本での放射線治療の動向を明らかにし、治療成績の改善を図り、医療の質の向上に役立てるために現状を調査し、放射線治療を受ける患者の全国登録を行う。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 23-09-05 | 染色体・遺伝子変異・細胞表面抗原が多発性骨髄腫（MM）、意義不明の単クローン性ガンマグロブリン血症（MGUS）の予後に及ぼす影響に関する観察研究 |
| 研究の概要 | 研究期間の変更。（開始日を2023年9月5日→2012年5月）に変更。 開始日を遡ることで再同意の取得が必要となる。。 |
| 判定 | 否認（審議により差戻とする） |
令和5年度第4回倫理審査委員会審議
開催日時：令和5年11月17日
| 申請者 | 管理栄養士 高橋 正弥 |
|---|---|
| 23-11-02 | 栄養サポートチームの体制整備が重症心身障害児・者病棟の栄養管理に与える効果についての検討 |
| 研究の概要 | 2022年の診療報酬改定により重心病棟でもNST加算が算定できるようになり、これに合わせてNSTの体制を整備したことが、重心病棟における栄養管理にどのような効果を与えたかについて検討を行う。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 脳神経外科医長 合田 司 |
|---|---|
| 23-11-03 | チーム医療の介入による摂食嚥下機能と栄養状態の改善 |
| 研究の概要 | 当院には様々な疾患・障害で栄養状態や摂食嚥下機能が低下している患者さんがいる。NSTや摂食嚥下回診といったチーム医療の介入により、どのような介入パラメータが患者さんの栄養状態や摂食嚥下機能を改善させるのかを明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 5東病棟看護師 岩丸 樹 |
|---|---|
| 23-11-04 | てんかん患者に与えるModular Service package EpilepSy(MOSES)の効果 |
| 研究の概要 | てんかん診療の経験年数が浅い施設でも先行研究と同等のMOSES効果を得られるか明らかにすることで、てんかん診療拠点病院として質の高い患者指導を行うことができる。 |
| 判定 | 承認 |
令和5年度第3回倫理審査委員会審議
開催日時：令和5年9月29日
| 申請者 | 特命副院長 髙橋 章夫 |
|---|---|
| 19-09-04 | 一般社団法人 日本脳神経外科学会データベース研究事業 （Japan Neurosurgical Database ：JND） |
| 研究の概要 | 変更審査 研究実施体制の変更（研究計画書・情報公開文書） 研究機関の延長 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究（IONA Study） |
| 研究の概要 | 有害事象報告 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 23-07-04 | ASIAN MYELOMA NETWORK STUDY OF THE NATURAL HISTORY OF RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA AFTER PROGRESSION ON ONE OR TWO PRIOR LINES OF THERAPY 1次又は2次の前治療で進行後の再発／難治性多発性骨髄腫の自然経過に関するアジア骨髄腫ネットワークの研究 |
| 研究の概要 | 変更審査 情報公開文書の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 23-09-05 | 染色体・遺伝子変異・細胞表面抗原が多発性骨髄腫（MM）、意義不明の単クローン性ガンマグロブリン血症（MGUS）の予後に及ぼす影響に関する観察研究 関東・東北骨髄腫カンファレンス（KT-MM）—Multiple Myeloma Genetic and Clinical Observational Study— |
| 研究の概要 | 関東・東北骨髄腫カンファレンス参加施設において、新規に診断されたすべての多発性骨髄腫と意義不明の単クローン性ガンマグロブリン血症を登録し、染色体異常・遺伝子異常・細胞表面抗原を解析し、予後に与える影響を検討。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 医療社会事業専門員 山浦 美和子 |
|---|---|
| 23-07-02 | てんかんのある人の自立支援医療（精神通院医療）の利用実態に関する調査 |
| 研究の概要 | 変更審査 情報公開文書の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 18-03-03 | 肝疾患患者における血中キサンチン酸化還元酵素と様々な臨床パラメーターの網羅的解析 |
| 研究の概要 | 変更審査 研究計画書の変更（研究者・研究期間・予定研究対象者） |
| 判定 | 承認 |
令和5年度第2回倫理審査委員会審議
開催日時：令和5年7月21日
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究（IONA Study） |
| 研究の概要 | 目標症例数：30例 同意取得例数：12例 実施例数：12例（うち、完了例数：1例 中止例数0例） |
| 判定 | 承認 |
令和5年度第1回倫理審査委員会審議
開催日時：令和5年5月19日
| 申請者 | 外来看護師 須田 信子 |
|---|---|
| 23-05-01 | 放射線治療における多職種との取り組み ～前立腺がん通院患者のガス抜き処置減少を目指して～ |
| 研究の概要 | 前立腺がんの放射線治療の際、前処置のガス抜きに患者は苦痛を感じており、ガス抜き処置減少を目指し、排便・排ガスコントロール目的に2022年１月より、管理栄養士による栄養指導を開始。多職種と協同する中で、看護師がどのような支援を行えばガス抜きの減少や精神的サポートにつながるかを明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 診療放射線技師 泉 孔之 |
|---|---|
| 23-05-02 | AI再構成（AiCE）画像の放射線治療計画への影響に関する検討 |
| 研究の概要 | 現在、当院の放射線治療計画CTで利用されている逐次近似法に対し、AiCEで再構成された画像が放射線治療計画にどのような影響を及ぼすか検討する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | ７階東病棟副看護師長 中野 真瑛 |
|---|---|
| 22-07-02 | 隔離状況下における結核患者がベランダを利用することによる心理状態の変化 |
| 研究の概要 | 実施状況報告 目標症例数：１０例、同意取得例数：９例、実施例数：９例（完了例数：８例） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 吉井 明弘 |
|---|---|
| 21-07-06 | ALK陽性進行期非小細胞肺がんに対する１次治療における、及びアレクチニブ治療後２次または３次治療におけるブリグチニブに関する多施設共同前向き観察研究（WJOG11919L） |
| 研究の概要 | 研究計画書の変更：Ver3→Ver4 説明文・同意書 ：Ver3→Ver4 研究協力者の追加・変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 古谷 健介 |
|---|---|
| 19-03-05 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 |
| 研究の概要 | 実施体制の変更：研究協力者追加 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 18-11-11 | C型肝炎患者における直接作用型抗ウイルス薬（DAAｓ）治療後の発癌抑制に関する研究 |
| 研究の概要 | 実施体制の変更：研究協力者変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 18-11-12 | 肝細胞癌患者へのレンバチニブ治療例における甲状腺関連副作用（有害事象）の検討：後ろ向き研究 |
| 研究の概要 | 実施体制の変更：研究協力者変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 19-01-09 | 肝細胞癌に対するレンバチニブ治療の導入タイミングおよび有効性と有害事象に対する後ろ向き検討：ソラフェニブ治療との比較 |
| 研究の概要 | 実施体制の変更：研究協力者変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 20-11-06 | 肝細胞癌に対するアテゾリズマブとベバシズマブの併用療法の治療成績 |
| 研究の概要 | 実施体制の変更：研究協力者変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 整形外科医長 加家壁 正知 |
|---|---|
| 20-01-04 | 肝細胞癌に対するレンバチニブ治療の導入タイミングおよび有効性と有害事象に対する後ろ向き検討：ソラフェニブ治療との比較 |
| 研究の概要 | 研究計画書の変更：第1.3版→第1.4版 研究改革書の変更：第1.4版→第1.5班 研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 外科系診療部長 田村 芳美 |
|---|---|
| 23-05-03 | 渋川医療センターに於ける尿道形成術の治療成績 |
| 研究の概要 | 2022年泌尿器外傷ガイドラインによると尿道狭窄で経尿道的治療の選択が許容されるのは非外的外傷性で短い単発の球部狭窄の未治療例のみとされているため、尿道形成術の認知度が高まっている。我々が経験した尿道形成術の成績を後方視的に解析する。 |
| 判定 | 承認 |
令和6年度第5回倫理審査委員会審議
開催日時：令和7年1月17日
| 申請者 | 手術室副看護師長 馬場 亜貴子 |
|---|---|
| 25-01-01 | 全身麻酔で手術を受ける患者に対する外来での説明動画視聴の効果の評価 |
| 研究の概要 | 自宅での過ごし方や手術前に準備してほしいことをまとめた動画を視聴することで、患者さんの意識や行動に変化があるかを明らかにする |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 脳神経外科医長 宮城島 孝昭 |
|---|---|
| 25-01-02 | 難治性てんかんに対する迷走神経刺激治療の刺激調節プログラムに関する研究（観察研究） |
| 研究の概要 | 迷走神経刺激療法（VNS）において、近年進歩しているデバイスや治療プログラムにより、発作抑制への効果や副反応について解析し、治療成績の向上を図る |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 4階西病棟看護師 瀬戸川 貴子 |
|---|---|
| 21-03-02 | 腎瘻増設を受けた患者が腎瘻管理をしながら生活するプロセス |
| 研究の概要 | 【変更審査】 研究期間、症例数、研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
令和6年度第4回倫理審査委員会審議
開催日時：令和6年11月15日
| 申請者 | 4東病棟看護師 木村 友隆 |
|---|---|
| 24-11-01 | A病院におけるPeripherally Inserted Central venous Catheter(PICC)とMidline Catheter(MC)のカテーテル関連合併症に関する後方視的観察研究 |
| 研究の概要 | PICCとMCにおけるCRBSIなどを含むカテーテル関連合併症の発生率を比較し、結果を検証する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 理学療法士 吉田 裕之 |
|---|---|
| 24-11-02 | 当院放射線治療科患者における加速度トレーニング実施の一例 |
| 研究の概要 | がん治療目的に当院放射線治療科に入院し、身体機能維持目的にリハビリテーションが依頼された症例の歩行機能を評価し、加速度トレーニングが入院患者のADL拡大に寄与するか検証する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 緩和ケア病棟看護師 品田 幸子 |
|---|---|
| 22-11-01 | 結核病棟の外国人患者との関わりを通した看護師の思い |
| 研究の概要 | 研究計画書の変更（研究期間及び研究責任者所属） |
| 判定 | 承認 |
令和6年度第3回倫理審査委員会審議
開催日時：令和6年9月20日
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 23-07-03 | 慢性骨髄性白血病患者に対するチロシンキナーゼ阻害薬中止後の無治療寛解維持を検討する日本国内多施設共同観察研究 |
| 研究の概要 | 【変更審査（プロトコル、研究協力者リスト）】 研究計画書、同意説明文書の改訂、研究協力者リストの変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国内多施設共同観察研究 |
| 研究の概要 | 【変更審査（プロトコル改訂）】 研究計画書の改訂 |
| 判定 | 承認 |
令和6年度第2回倫理審査委員会審議
開催日時：令和6年7月19日
| 申請者 | 院長：脳神経外科 髙橋 章夫 |
|---|---|
| 19-09-04 | 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業 （Japan Neurosurgical Database:JND） |
| 研究の概要 | 研究計画書の変更 研究責任者（特命副院長→院長）及び研究代表者（理事長→理事）の職名変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | ４東病棟看護師 村田 祥子 |
|---|---|
| 24-07-02 | A病院一般病棟で働く緩和ケア病棟経験を有する看護師へのインタビュー ―緩和ケア実践でジレンマを起こしやすい環境について― |
| 研究の概要 | 緩和ケア病棟勤務経験がある看護師のジレンマを起こしやすい環境を明らかにすることで、一般病棟における緩和ケアの質向上につなげる。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 手術室看護師 大塚 由里 |
|---|---|
| 24-07- | 眼科白内障手術患者にタブレットを用いた術前オリエンテーション導入による患者満足度調査 |
| 研究の概要 | 白内障手術患者の術前オリエンテーションに、タブレットを導入した患者満足度を明らかにする。また、局所麻酔下で眼科手術を受ける患者の精神的負担を減らし、満足度の高い術前オリエンテーション実施に繋げる。 |
| 判定 | 不承認 |
| 申請者 | ４東病棟看護師 関口 雄大 |
|---|---|
| 24-07-03 | 消化管ストーマ増設患者へのセルフケア指導の評価と課題 |
| 研究の概要 | 院内でストーマ造設術を受けた患者の、入院中のセルフケア指導の評価と課題を明確にする。インタビュー調査でストーマ造設患者が退院後の日常生活やセルフケアで困ったことを知り、セルフケア指導に対する問題点を明確にする。その結果を踏まえ、セルフケア指導の改善点を検討することを目的とする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 24-07-04 | 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍の分子病理学的検討 |
| 研究の概要 | BPDCNにおける、形態、免疫学的マーカー発現、体細胞性遺伝子異常などを解析し、予後予測因子や分子標的の同定を試み、またその分子病理学的分類の策定に寄与することを目的とする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究（IONA Study） |
| 研究の概要 | 実施状況報告 目標症例数：30例、同意取得例数：21例、実施例数：21例（完了例数：1例） |
| 判定 | 承認 |
令和6年度第1回倫理審査委員会審議
開催日時：令和6年5月17日
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 24-05-02 | 代謝異常関連脂肪性肝疾患の病態におけるグルカゴンに関する多施設共同前向き観察研究（R6-NHO（PI）-11） |
| 研究の概要 | 血中グルカゴン濃度と肝線維化の程度との関連を検討する。 |
| 判定 | 承認 |
令和7年度第5回倫理審査委員会審議
開催日時：令和8年1月16日
| 申請者 | 5西病棟看護師 佐藤 未咲 |
|---|---|
| 26-01-01 | 二重特異性抗体薬治療に伴う看護師の抱える不安と今後の課題 |
| 研究の概要 | 【学会発表】 二重特異性抗体薬投与後の副作用観察の経験がある看護師を対象にアンケート調査をおこない、今後の化学療法看護の質の向上に繋げる。 |
| 判定 | 承認 |
令和7年度第4回倫理審査委員会審議
開催日時：令和7年11月21日
| 申請者 | 5西病棟看護師 佐藤 未咲 |
|---|---|
| 25-11-02 | 二重特異性抗体薬導入後の当該病棟の現状と課題 |
| 研究の概要 | 【学会発表】 二重特異性抗体薬の皮下注射経験等がある看護師を対象としたアンケート調査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 麻酔科部長 関本 研一 |
|---|---|
| 19-01-01 | 周術期アナフィラキシーの疫学的研究と全国診断支援システム構築 |
| 研究の概要 | 【変更審査】 （研究期間延長・目標症例数変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 25-11-03 | アジアにおけるPolyneuropathy, Organomegaly, Endocrinopathy, Monoclonal Gammopathy, and Skin Changes (POEMS)症候群の治療法および長期成績に関する国際多施設共同後方視的研究 |
| 研究の概要 | 【変更申請】 国別；募集目標更新 |
| 判定 | 承認 |
令和7年度第3回倫理審査委員会審議
開催日時：令和7年9月19日
| 申請者 | 脳神経外科医師 伊部 洋子 |
|---|---|
| 25-09-07 | 知的障害を伴うてんかんの成人移行医療の経験と課題 |
| 研究の概要 | 【学会発表】 知的障害を伴うてんかん患者10名の成人移行医療の経験と課題抽出した |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 栄養管理室長 高塚 真理 |
|---|---|
| 25-09-08 | 多発性骨髄腫患者におけるトアルクエタマブ投与後の味覚変化症状に関する検討 |
| 研究の概要 | トアルクエタマブによる味覚変化症状の実態をアンケート調査及び体重データにより明らかにし、味覚不全の機序の検討や患者支援の充実を図る |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 23-07-04 | ASIAN MYELOMA NETWORK STUDY OF THE NATURAL HISTORY OF RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA AFTER PROGRESSION ON ONE OR TWO PRIOR LINES OF THERAPY 1次又は2次の前治療で進行後の再発/難治性多発性骨髄腫の自然経過に関するアジア骨髄腫ネットワークの研究【AMN010】 |
| 研究の概要 | 【変更申請】 国別；募集目標更新 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 木村 有宏 |
|---|---|
| 19-03-05 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 |
| 研究の概要 | 【変更申請】 研究期間延長等 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内分泌代謝内科医師 清水 智彦 |
|---|---|
| 25-09-09 | 単一遺伝子異常による糖尿病の成因、診断、治療に関する調査研究 |
| 研究の概要 | 血液サンプルからのDNA抽出、遺伝子解析により、単一遺伝子異常による糖尿病の成因、診断、治療に関する調査を行う |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 5東病棟看護師 都筑 悦子 |
|---|---|
| 25-09-10 | 長期ビデオ脳波モニタリングを受ける患者・家族への入院時オリエンテーションの実態調査 ～安心して入院生活を送るために～ |
| 研究の概要 | 長期ビデオ脳波モニタリングを受ける患者の付き添い家族にアンケート調査を実施し、患者・家族が必要としている入院オリエンテーション内容を明らかにする |
| 判定 | 承認 |
令和7年度第2回倫理審査委員会審議
開催日時：令和7年7月18日
| 申請者 | 小児科医長 井田 久仁子 |
|---|---|
| 25-07-01 | 渋川医療センター重症心身障がい病棟におけるてんかん発作頻度と抗てんかん発作薬の使用状況 |
| 研究の概要 | 【学会発表】 当院の現在のてんかん発作頻度とAEDの使用状況について調査し、今後の治療内容の見直しを行うための調査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 7東病棟看護師 森下 尚美 |
|---|---|
| 25-07-02 | 高齢結核患者の隔離療養下におけるストレス、認知機能の変容と効果的な気分転換活動について |
| 研究の概要 | 高齢の結核患者のストレス、気分転換活動にフォーカスをあて、どのようなことが効果的であるかを調査し、今後の看護に役立てる。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究（IONA Study) |
| 研究の概要 | 【実施状況報告】 通常診療でイサツキシマブを投与したRRMM患者を対象として実臨床における有用性、安全性及び患者のQOLを検討する |
| 判定 | 承認 |
令和7年度第1回倫理審査委員会審議
開催日時：令和7年5月16日
| 申請者 | 歯科口腔外科医長 根岸 明秀 |
|---|---|
| 25-05-02 | がん患者における口腔カンジダの定量化(NAUTA study) |
| 研究の概要 | 口腔写真を用いて、口腔カンジダ病変（白苔の広がり）を数値化する |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 歯科衛生士 布施 亜由美 |
|---|---|
| 25-05-03 | 歯科口腔外科新規開設における当院重症心身障害者病棟の初診患者実態調査 |
| 研究の概要 | 【学会発表】 2024年4月から7月に歯科口腔外科を受診した重心病棟患者40名を対象とし、年齢、性別、栄養摂取経路、処置内容、回数を調査した。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 24-05-02 | 代謝異常関連脂肪性肝疾患の病態におけるグルカゴンに関する多施設共同前向き観察研究（R6-NHO（PI）-11） |
| 研究の概要 | 【実施状況報告】 血中グルカゴン濃度と肝線維化の程度との関連の検討 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 25-05-04 | 医療関係者間コミュニケーションアプリを使用した臨床試験に関するオンラインコンサルテーションシステムの構築に関する実証化研究（CONNECT-ClinicalTrials） |
| 研究の概要 | オンラインコンサルテーションシステムを構築し、臨床試験の適格性を事前に推定することにより、臨床試験の組み入れの促進に寄与するかを検討する |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 22-09-02 | 再発難治性多発性骨髄腫患者における、イサツキシマブによるカルフィルゾミブ関連心血管有害事象軽減の検討 |
| 研究の概要 | 【変更審査】（研究期間延長） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究（IONA Study) |
| 研究の概要 | 【軽微変更通知書】（職名変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 22-09-02 | 再発難治性多発性骨髄腫患者における、イサツキシマブによるカルフィルゾミブ関連心血管有害事象軽減の検討 |
| 研究の概要 | 【軽微変更通知書】（職名変更） |
| 判定 | 承認 |
現在までの審議課題（倫理迅速審査）
令和1年度第6回倫理迅速審査
開催日時：令和2年3月27日
| 申請者 | 消化器内科医長 古谷 健介 |
|---|---|
| 19-11-05 | 群馬県における炎症性腸疾患患者のデータベース作成 |
| 審査の概要 | 研究協力者の追加 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 18-05-04 | 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 |
| 審査の概要 | 研究計画書及び説明同意文書の改訂 |
| 判定 | 承認 |
令和1年度第4回倫理迅速審査
開催日時：令和1年11月29日
| 申請者 | 脳神経外科部長 髙橋 章夫 |
|---|---|
| 19-09-04 | 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業 （Japan Neurosurgical Database：JND） |
| 審査の概要 | 広告用掲示文書（ポスター）の追加 |
| 判定 | 承認 |
令和1年度第3回倫理迅速審査
開催日時：令和1年9月27日
| 申請者 | 救急診療部長 内橋 慶隆 |
|---|---|
| 19-01-01 | 周術期アナフィラキシーの疫学的調査と全国診断支援システム構築 |
| 審査の概要 | 研究協力者の追加 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 16-09-07 | ＨＥＲ２陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとＳ1のhealth-related quality of life(HRQoL)を比較するランダム化第Ⅲ相試験 （CSPOR-BC）RESQ研究 |
| 審査の概要 | 研究協力者の削除及び追加 |
| 判定 | 承認 |
令和1年度第2回倫理迅速審査
開催日時：令和1年7月26日
| 申請者 | 病理診断科医長 鈴木 司 |
|---|---|
| 19-06-01 | 細胞診検体中のEGFR変異陽性の肺癌患者の臨床細胞学的検討 |
| 審査の概要 | 細胞診検体中のEGFR変異陽性の肺癌患者の臨床細胞学的検討 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 18-05-04 | 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 |
| 審査の概要 | 研究計画書及び説明同意文書の改訂 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-07-01 | 群馬県内の肝性脳症および高アンモニア血症に対するリファキシミンの治療成績および副作用についての多施設共同研究 |
| 審査の概要 | 肝硬変をベースに肝性脳症や高アンモニア血症を呈する18歳以上の患者に対するリファキシミンによる治療について、群馬県内の主要病院の臨床データを後ろ向きに収集し、リファキシミンの日治療効果の有無、程度を明らかにすることを目的とする。併せて、群馬県内におけるリファキシミンの使用状況、その差異による治療効果の差、有害事象の発生状況についても明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
令和1年度第1回倫理迅速審査
開催日時：令和1年5月24日
| 申請者 | 内科系診療部長 松本 守生 |
|---|---|
| 18-03-05 | 【企業主導臨床試験】（C16042)再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 |
| 審査の概要 | 研究協力者、説明文書、同意書、同意撤回書の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 松本 守生 |
|---|---|
| 18-05-04 | 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 |
| 審査の概要 | 研究責任者、研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 15-12-01 | Ｃ型慢性肝炎遺伝子型1型に対する経口剤（12週間服用製剤）療法の効果に関する研究 |
| 審査の概要 | 研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-03-03 | 肝疾患患者における血中キサンチン酸化還元酵素と様々な臨床パラメーターの網羅的解析 |
| 審査の概要 | 研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-07-02 | 肝細胞癌患者へのレンバチニブ治療例において、サルコペニアが与える影響の検討：前向き観察研究 |
| 審査の概要 | 研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-11-10 | 糖尿病患者の肝疾患関連死減少を目指した病診連携の試み |
| 審査の概要 | 研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-11-11 | C型肝炎患者における直接作用型抗ウイルス薬（DAAｓ）治療後の発癌抑制に関する研究 |
| 審査の概要 | 研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-11-12 | 肝細胞癌患者へのレンバチニブ治療例における甲状腺関連副作用(有害事象)の検討：後ろ向き研究 |
| 審査の概要 | 研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-01-09 | 肝細胞癌に対するレンバチニブ治療の導入タイミングおよび有効性と有害事象に対する後ろ向き検討：ソラフェニブ治療との比較 |
| 審査の概要 | 研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
令和2年度第3回倫理迅速審査
開催日時：令和2年9月9日
| 申請者 | 救急診療部長 内橋 慶隆 |
|---|---|
| 19-01-01 | 術期アナフィラキシーの疫学的調査と全国診断支援システム構築 |
| 審査の概要 | 責任医師の変更、研究期間の延長 |
| 判定 | 承認 |
令和2年度第1回倫理迅速審査
開催日時：令和2年5月22日
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-03-05 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 |
| 審査の概要 | 計画書の改定とオプトアウトの変更、研究協力者の申請 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 18-05-04 | 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 |
| 審査の概要 | 研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 副院長 松本 守生 |
|---|---|
| 18-03-05 | 【企業主導臨床試験】 （C16042) 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 |
| 審査の概要 | 研究協力者の追加 |
| 判定 | 承認 |
令和3年度第6回倫理迅速審査
開催日時：令和3年3月18日
| 申請者 | 製剤主任 鈴木 博晃 |
|---|---|
| 22-03-01 | COVID-19対応病棟におけるタブレット端末を用いた服薬指導の有用性についての研究 |
| 審査の概要 | タブレット端末を用いた薬剤指導が、薬剤師による対面指導の補助となり得るか、アンケート調査を行うことで評価する。COVID-19治療薬を投与する患者について、タブレット端末を用いた薬剤説明を実施する。その後、アンケート調査（タブレット端末を用いた薬剤説明を実施する）を行い得られた情報を分析する。 |
| 判定 | 承認 |
令和3年度第4回倫理迅速審査
開催日時：令和3年11月19日
| 申請者 | 皮膚科 高橋 亜由美 |
|---|---|
| 21-10-01 | 第5回 日本褥瘡学会 実態調査 |
| 審査の概要 | 褥瘡の実態を明らかにし、医療の質の向上に寄与するための基礎的なデータを得ること |
| 判定 | 承認 |
令和3年度第3回倫理迅速審査
開催日時：令和3年9月17日
| 申請者 | 乳腺・内分泌外科医師 佐藤 亜矢子 |
|---|---|
| 18-01-01 | 術中メチレンブルー染色による副甲状腺機能亢進症の局在診断法 |
| 審査の概要 | 内容の大きな変更はないが、形式等を整理し改定した。 |
| 判定 | 承認 |
令和3年度第1回倫理迅速審査
開催日時：令和3年4月7日・令和3年4月21日
| 申請者 | 血液内科医長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 18-05-04 | 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 |
| 審査の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請（研究協力者の変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-03-03 | 肝疾患患者における血中キサンチン酸化還元酵素と様々な臨床パラメーター の 網羅的解析 |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-07-02 | 肝細胞癌患者へのレンバチニブ治療例において、サルコペニアが与える影響の検討：前向き観察研究 |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 10-11-10 | 糖尿病患者の肝疾患関連死減少を目指した病診連携の試み |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-11-11 | C型肝炎患者における直接作用型抗ウイルス薬（DAAｓ）治療後の発癌抑制に関する研究 |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 18-11-12 | 肝細胞癌患者へのレンバチニブ治療例における甲状腺関連副作用(有害事象)の検討：後ろ向き研究 |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-01-09 | 肝細胞癌に対するレンバチニブ治療の導入タイミングおよび有効性と有害事象に対する後ろ向き検討：ソラフェニブ治療との比較 |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-07-04 | C型肝炎に対するソホスブビル/ベルパタスビル治療の有用性に関する北関東多施設共同研究 |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 20-03-01 | 肝細胞癌に対するラムシルマブの有効性と安全性の後方視的検討 |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 20-11-06 | 肝細胞癌に対するアテゾリズマブとベバシズマブの併用療法の治療成績 |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 20-01-02 | 切除不能肝細胞癌に対するレゴラフェニブ治療成績の検討（多施設共同研究） |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 長島 多聞 |
|---|---|
| 19-03-05 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 吉井 明弘 |
|---|---|
| 20-11-07 | 多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究 Providing Multidisciplinary ILD diagnoses (PROMISE) study |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内科系診療部長 吉井 明弘 |
|---|---|
| 20-11-08 | 多特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブMDD診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出 ―AI診断システムと新規バイオマーカーの開発― |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う治験分担医師変更の迅速審査 |
| 判定 | 承認 |
令和4年度第3回倫理迅速審査
開催日時：令和4年9月16日
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究 |
| 審査の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請 目標症例数に達し、今後も症例の登録が見込まれる。 （目標症例数の変更：10例→30例） |
| 判定 | 承認 |
令和4年度第2回倫理迅速審査
開催日時：令和4年7月15日
| 申請者 | 副院長 松本 守生 |
|---|---|
| 22-03-03 | 造血細胞移植および細胞治療の全国調査 |
| 審査の概要 | 臨床研究の継続の適否、変更申請 （研究責任医師の変更、研究計画書等の変更：改訂第7版→改訂第8版） |
| 判定 | 承認 |
令和5年度第6回倫理迅速審査
開催日時：令和:6年3月15日
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 24-03-01 | 乳癌術前抗がん剤治療（Neoadjuvant chemotherapy;NAC）の病理学的効果と予後に対する検討（第２報）―Grade2とGrade3には予後に差はないー |
| 審査の概要 | 学会発表による申請 学会発表予定日：２０２４年７月１１ー１３ |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | ハンドケアセンター長 加家壁 正知 |
|---|---|
| 24-01-04 | 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究 |
| 審査の概要 | 研究責任者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | ハンドケアセンター長 加家壁 正知 |
|---|---|
| 21-07-08 | 超音波装置を用いた上肢疾患の定量的評価の試み |
| 審査の概要 | 研究責任者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 古谷 健介 |
|---|---|
| 19-03-05 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 |
| 審査の概要 | 研究責任者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 古谷 健介 |
|---|---|
| 20-01-05 | 内視鏡治療および外科的治療後の大腸T１癌の再発及び予後に関する 多施設共同後ろ向き観察研究 |
| 審査の概要 | 研究責任者の変更 |
| 判定 | 承認 |
令和5年度第5回倫理迅速審査
開催日時：令和:6年1月19日
| 申請者 | 調剤主任 濱中 悠賀 |
|---|---|
| 24-01-01 | 多発性骨髄腫の外来治療患者に対する抗がん薬投与時間短縮にむけた多職種によるレジメンの検討 |
| 審査の概要 | 近年、多剤を併用するレジメンなどが増加してきたことに伴い、ベッド占有時間や待ち時間の延長、投薬や調製に関わる医療スタッフ等の負担が問題となっている。今回レジメンの見直しを行い、抗がん薬投与による拘束時間の短縮をはかる。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 24-01-02 | 当院でイサツキシマブ含有化学療法を施行した再発・難治多発性骨髄腫患者におけるR2-ISSの妥当性 |
| 審査の概要 | ICARIM-MM試験やIKEMA試験においてR２-ISSが有用であることが報告されたことから、実臨床において、イサツキシマブ含有化学療法を行ったRRMM患者に対するR2-ISSの妥当性について解析を行う。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究（IONA Study） |
| 審査の概要 | 研究協力者の変更。 |
| 判定 | 承認 |
令和5年度第4回倫理迅速審査
開催日時：令和5年11月17日
| 申請者 | がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 23-11-01 | 乳房温存手術後に放射線省略可能症例を探るため、同側乳房内乳癌発生に関わる諸因子を判明させるための検討 |
| 審査の概要 | 近年、高精度MRI導入、サブタイプ検索、新規アジュバント治療薬の導入など乳房温存療法を取り巻く環境が変化してきた。今回、乳房放射線を省略できる可能性を探るため乳房内再発に関わる諸因子について改めて検討した。 |
| 判定 | 承認 |
令和5年度第3回倫理迅速審査
開催日時：令和5年9月29日
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 20-05-01 | COVID-19に関するレジストリ研究（COVID-19 Registry) |
| 審査の概要 | 変更審査 研究計画書の変更：第２．２版→２．３版 研究計画書の変更：第２．３版→２．４版 情報公開文書、研究者リストの変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 医療社会事業専門員 山浦 美和子 |
|---|---|
| 23-07-02 | てんかんのある人の自立支援医療（精神通院医療）の利用実態に関する調査 |
| 審査の概要 | 変更審査 調査方法の変更：共同研究期間での調査方法変更により。 アンケート用紙への文章追加（注の追加） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 院長 蒔田 富士雄 |
|---|---|
| 23-09-01 | 当院における新型コロナウイルス感染症入院患者の検討 ～5類感染症移行までのまとめ～ |
| 審査の概要 | 学会発表 ２０２０年３月２３日～２０２３年５月７日までに当院で受け入れたCOVID-19陽性（疑似症を含む）入院患者における研究。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 田村 芳美 |
|---|---|
| 23-09-02 | 渋川医療センター於ける尿道形成術の治療成績 ～球部尿道狭窄症例に対するEPAとNTUの比較～ |
| 審査の概要 | 学会発表 尿道形成術での、尿道端々吻合術（EPA）とnon-transecting urethroplasty（NTU）の成績比較検討。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 23-09-03 | Efficacy of daratumumab in newly diagnosed multiple myeloma patients with 1q21 gain |
| 審査の概要 | 学会発表 実臨床において、１q増幅を有する未治療多発性骨髄腫における、ダラツムマブの有効性について検討。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 院長 蒔田 富士雄 |
|---|---|
| 23-09-04 | 肝細胞癌治癒切除術後10年以上生存例の検討 |
| 審査の概要 | 学会発表 １９９２年から２０１３年６月までにHCCに対し治癒肝切除が行われた１１４例を対象とし、術後の長期生存例を検討。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 麻酔部長 関本 研一 |
|---|---|
| 19-01-01 | 周術期アナフィラキシーの疫学的調査と全国診断支援システム構築/td> |
| 審査の概要 | 変更審査 研究計画書の変更（製造会社名の追加・研究期間の延長・予定症例数の根拠・麻酔チャートの画像） 説明文書の変更 |
| 判定 | 承認 |
令和5年度第2回倫理迅速審査
開催日時：令和5年7月21日
| 申請者 | 放射線治療部長 神沼 拓也 |
|---|---|
| 23-07-01 | 前立腺癌患者の放射線治療時の直腸ガスに食事指導が与える影響 |
| 審査の概要 | 極限性前立腺癌に対し放射線治療を受ける患者に放射線治療開始前に適切な食事指導介入を行うことで、放射線治療の際の直腸ガス量を減少させるかどうか調査を行う。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 医療社会事業専門員 山浦 美和子 |
|---|---|
| 23-07-02 | てんかんのある人の自立支援医療（精神通院医療）の利用実態に関する調査 |
| 審査の概要 | てんかんのある人の自立支援医療（精神通院医療）の利用状況を把握し、自立支援医療の利用検討に際してどのような支援が必要とされているのか明らかにしていく。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 23-07-03 | 慢性骨髄性白血病患者に対するチロシンキナーゼ阻害薬中止後の無治療寛解維持を検討する日本国内多施設共同観察研究 |
| 審査の概要 | 本邦における慢性骨髄性白血病の患者で、チロシンキナーゼ阻害剤を中止した全ての症例を対象とした前向き観察研究を行い、無治療寛解の長期成績を把握する。また、初診時の患者背景やTKI中止前の治療内容が長期成績に及ぼす影響を評価する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 23-07-04 | ASIAN MYELOMA NETWORK STUDY OF THE NATURAL HISTORY OF REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA AFTER PROGRESSION ON ONE OR TWO PRIOR LINES OF THERAPY |
| 審査の概要 | 1ライン（2L）、2ライン（3L）又は3ライン（4L）の前治療後の再発／難治性多発性骨髄腫における無増悪生存期間を測定する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究（IONA Study） |
| 審査の概要 | 実施体制の変更：研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
令和5年度第1回倫理迅速審査
開催日時：令和5年5月19日
| 申請者 | 乳腺・内分泌外科 がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 19-07-05 | 閉経後ホルモン受容体陽性切除不能および転移・再発乳癌に対するパルボシクリブ療法の観察研究 |
| 審査の概要 | 実施体制の変更：研究協力者追加 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 乳腺・内分泌外科 がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 20-01-06 | 化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究 |
| 審査の概要 | 実施体制の変更：研究協力者追加 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 乳腺・内分泌外科 がん診療部長 横田 徹 |
|---|---|
| 20-09-04 | 化学療法既治療の転移性乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究（付随研究） アベマシクリブによる薬剤性肺障害の調査研究 |
| 審査の概要 | 実施体制の変更：研究協力者追加 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 23-03-01 | 疫学調査「血液疾患登録」 |
| 審査の概要 | 実施体制の変更：研究協力者追加 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同研究（IONA Study） |
| 審査の概要 | 実施体制の変更：研究協力者追加・変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 22-09-02 | 再発難治性多発性骨髄腫患者における、イサツキシマブによるカルフィルゾミブ関連心血管有害事象軽減の検討 |
| 審査の概要 | 実施体制の変更：研究協力者追加・変更 |
| 判定 | 承認 |
令和6年度第6回倫理迅速審査
開催日時：令和7年3月21日
| 申請者 | 薬剤師 栗原 りか |
|---|---|
| 25-03-01 | 当院における再発又は難治性の多発性骨髄腫に対するエルラナタマブ療法の使用状況と有害事象の実態調査 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 当院における再発又は難治性の多発性骨髄腫に対するエルラナタマブ療法の使用状況と有害事象の実態調査 |
| 判定 | 承認 |
令和6年度第5回倫理迅速審査
開催日時：令和7年1月17日
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 24-12-01 | 初発移植非適応多発性骨髄腫患者におけるDRd療法の奏功到達時期による予後の検討 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 DRd療法の奏功到達時期による予後の違いを検討することで治療継続の意義を明らかにする |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 薬剤師 村松 茂代 |
|---|---|
| 24-12-02 | 渋川医療センターにおける、γ-グロブリン製剤自己注射に関する連携について |
| 審査の概要 | 【学会発表】 IgG製剤の自己注射患者について、調剤薬局を対象としたアンケート調査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | リンパ腫・骨髄腫センター長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 23-03-01 | 血液疾患登録 |
| 審査の概要 | 【変更審査】 研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
令和6年度第4回倫理迅速審査
開催日時：令和6年11月15日
| 申請者 | 消化器外科医師 髙橋 研吾 |
|---|---|
| 24-09-01 | 腹腔鏡下胃癌手術におけるCircular staplerを用いた食道空腸吻合手技の工夫と治療成績 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 2016年4月から2024年8月までし施行したCSによる食道空腸吻合47例を対象とした術後成績の検討 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 4階西病棟看護師 瀬戸川 貴子 |
|---|---|
| 24-10-01 | 当院における排尿自立支援の取り組みと課題～外来との連携に向けて～ |
| 審査の概要 | 【学会発表】 病棟と外来の連携の現状を明らかにするためのアンケート調査を実施し、収集データをKJ法の手法を用いて分析して、排尿自立支援ケアの退院指導・外来指導の不足について課題を明確にする |
| 判定 | 承認 |
令和6年度第3回倫理迅速審査
開催日時：令和6年9月20日
| 申請者 | 4階東病棟看護師長 萩原 久美子 |
|---|---|
| 24-07-01 | 仕事に対する看護師のやりがい調査 ージョブ・クラフティングの考えを活用してー |
| 審査の概要 | 【学会発表】 価値観が多様化している現代、ジョブ・クラフティングを日常に取り入れ、仕事に対するやりがいの変化を調査し、A病棟の現状と課題を明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 名誉院長：消化器外科 蒔田 富士雄 |
|---|---|
| 24-07-06 | 肝細胞癌治癒切除術後5年以上生存例の検討 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 肝細胞癌（HCC）治癒切除術後の5年以上の長期生存例を検討した。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 名誉院長：消化器外科 蒔田 富士雄 |
|---|---|
| 24-07-07 | 早期肝細胞癌の治癒戦略 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 肝癌診療ガイドライン2021年度版の肝細胞癌（HCC）の治療アルゴリズムによると、Child-Pugh AorB、肝外転移なし、脈管侵襲なしで腫瘍数1～3個、腫瘍経3cm以内の区分では、治療法として肝切除の焼灼療法も同等として推奨されている。今回同区分での肝切除と焼灼療法の5年以上の長期成績について検討した。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 診療看護師 青木 巧 |
|---|---|
| 24-07-08 | Midlineカテーテル導入の初期経験 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 Midlineカテーテルは2024年4月に販売が開始された長さ15ｃｍの末梢血管ルート確保用デバイスである。同じように末梢静脈から挿入する末梢静脈挿入式中心静脈カテーテル（PICC）と比較し初期使用経験をもとに今後の活用法について考察する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国内多施設共同観察研究 |
| 審査の概要 | 【変更審査（研究協力者）】 実施体制変更による、研究協力者の変更。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 17-07-07 | JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究）（JALSG-CS）-17 |
| 審査の概要 | 【変更審査（研究機関、実施体制変更）】 研究実施計画書の改訂、情報公開文書の改訂。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 外科系診療部長 田村 芳美 |
|---|---|
| 24-08-01 | 渋川医療センターに於ける尿道形成術の治療成績 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 2024年発行の尿道狭窄診療ガイドラインによると尿道狭窄で経尿道的治療の選択が許容されるのは非外的外傷性で短い単発の球部狭窄の未治療のみとされた。これを背景に尿道形成術の認知度が高まっている。我々が経験した尿道形成術の成績を解析する。 |
| 判定 | 承認 |
令和6年度第2回倫理迅速審査
開催日時：令和6年7月19日
| 申請者 | 消化器内科医師 大島 啓一 |
|---|---|
| 19-11-05 | 群馬県における炎症性腸疾患患者のデータベース作成 |
| 審査の概要 | 研究責任者の変更 研究期間の延長（2024年3月31日→2025年3月31日 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 木村 有宏 |
|---|---|
| 19-03-05 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 |
| 審査の概要 | 研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
令和6年度第1回倫理迅速審査
開催日時：令和6年5月17日
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 24-05-01 | Aretrospective analysis of isatuximab outcomes based on daratumumab history in patients with RRMM |
| 審査の概要 | 学会発表 2020年9月から2023年12月の間に、当院でイサツキシマブ含有治療を行った再発難治性MMの患者さんについてダラツムマブ暴露歴、最終ダラツムマブ投与からの期間を基に後方視的に解析を行った。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 放射線治療部長 神沼 拓也 |
|---|---|
| 23-07-01 | 前立腺癌患者の放射線治療時の直腸ガスに食事指導が与える影響 |
| 審査の概要 | 情報公開文書の変更 研究期間を1年間延長 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 診療放射線技師 泉 孔之 |
|---|---|
| 23-05-02 | AI再構成（AiCE）画像の放射線治療計画への影響に関する研究 |
| 審査の概要 | 研究計画書の変更 情報公開文書の変更 研究期間を1年間延長 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 薬剤師 小池 美紀 |
|---|---|
| 24-03-01 | 当院における外来化学治療に対する院外薬局薬剤師と病院薬剤師との連携への取り組み |
| 審査の概要 | 学会発表 MMで使用されるレナリドミドやポマリドミドは院内処方であり、併用薬で使用される支持療法薬は基本的に院外処方となる。そこで、院外薬局から処方理由について疑義照会の頻度も多いため、薬々連携の一環として連携強化を図る。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科医長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同研究（IONA Study） |
| 審査の概要 | 人事異動に伴う研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | ４階西病棟看護師 加藤 さくら |
|---|---|
| 23-01-02 | 肺がん手術を受ける患者さんの術前から術後における不安の変化～不安の変化に寄り添う看護を行うために～ |
| 審査の概要 | 研究期間の変更 人事異動に伴う研究協力者の変更 |
| 判定 | 承認 |
令和7年度第6回倫理迅速審査
開催日時：令和8年3月13日
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 26-01-03 | Immunoglobulin Replacement Therapy in Multiple Myeloma Patients： a single-center retrospective analysis |
| 審査の概要 | 【学会発表】 大腸穿孔に対する吻合施行例とHartmann手術例で術前・術中所見および術後転帰を比較し、吻合可能な症例の特徴を明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 看護師 木村 友隆 |
|---|---|
| 24-11-01 | A病院におけるPeripherally Inserted Central venous Catheter（PICC）とMidline Catheter（MC）のカテーテル関連合併症に関する後方視的観察研究 |
| 審査の概要 | 【変更審査】 研究期間延長 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 4東病棟看護師 石田 朱音 |
|---|---|
| 26-01-04 | 一般病棟勤務と救急外来勤務を兼任する看護師のストレスの実態 |
| 審査の概要 | 学会発表による申請 学会発表予定日：2026年11月6日－7日 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 6東病棟副看護師長 鈴木 恵美 |
|---|---|
| 26-02-01 | A地域がん診療連携拠点病院に勤務する看護師のコミュニケーションスキルについての実態調査 |
| 審査の概要 | 学会発表による申請 学会発表予定日：2026年11月6日－7日 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 薬剤師 清水 麻由 |
|---|---|
| 26-02-02 | リファンピシン投与中止後も持続した代謝酵素の誘導により、ボリコナゾール血中濃度の低下が起きた一症例 |
| 審査の概要 | 学会発表による申請 学会発表予定日：2026年5月17日 |
| 判定 | 承認 |
令和7年度第5回倫理迅速審査
開催日時：令和8年1月16日
| 申請者 | 消化器外科医師 藤田 拓伸 |
|---|---|
| 25-12-01 | 大腸穿孔に対する吻合施行例とHartmann手術例の後方視的検討 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 大腸穿孔に対する吻合施行例とHartmann手術例で術前・術中所見および術後転帰を比較し、吻合可能な症例の特徴を明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 4西病棟看護師 瀬戸川 貴子 |
|---|---|
| 21-03-02 | 腎瘻造設を受けた患者が腎瘻管理をしながら生活するプロセス |
| 審査の概要 | 【変更審査】 研究期間延長・研究協力者変更 |
| 判定 | 承認 |
令和7年度第4回倫理迅速審査
開催日時：令和7年11月21日
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 25-05-04 | 医療関係者間コミュニケーションアプリを使用した臨床試験に関するオンラインコンサルテーションシステムの構築に関する実証化研究（CONNECT-ClinicalTrials） |
| 審査の概要 | 【変更審査】 （実施体制変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 24-05-02 | 代謝異常関連脂肪性肝疾患の病態におけるグルカゴンに関する多施設共同前向き観察研究 R6-NHO(PI)-11 |
| 審査の概要 | 【変更審査】 （研究期間延長・目標症例数変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 麻酔科部長 関本 研一 |
|---|---|
| 19-01-01 | 周術期アナフィラキシーの疫学的研究と全国診断支援システム構築 |
| 審査の概要 | 【変更審査】 （実施体制変更） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 脳神経外科医師 宮城島 孝昭 |
|---|---|
| 25-11-01 | 高齢者におけるてんかん重積状態の診断、管理 |
| 審査の概要 | 【新規審査】 当院で治療を行ったSE、NCSE患者4例を対象とした後ろ向き研究 |
| 判定 | 承認 |
令和7年度第3回倫理迅速審査
開催日時：令和7年9月19日
| 申請者 | 外科系診療部長 田村 芳美 |
|---|---|
| 25-08-01 | 渋川医療センターにて施行した尿道形成術の治療成績 ～地方病院で尿道形成術を定着させる試み～ |
| 審査の概要 | 【学会発表】 2016年12月から2025年7月までに渋川医療センターで尿道形成術を施行した尿道狭窄症患者40例を対象とした後ろ向き研究 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 照射主任 中原 翔 |
|---|---|
| 25-09-01 | MonacoのDIR機能によるコンツーリング精度の基礎的検討 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 2020年4月から2025年3月の期間でBoostになった症例を対象としたMonacoのDIR機能によるコンツーリングの評価 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 照射主任 中原 翔 |
|---|---|
| 25-09-02 | 組織サイズの変化に対するMonacoのDIR機能での関⼼領域プロパゲーション機能の評価 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 組織サイズの変化に対するMonacoのDIR機能での関⼼領域プロパゲーション機能の評価を目的とした後ろ向き研究 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 5西病棟看護師 森田 知歩 |
|---|---|
| 25-09-03 | A地域がん診療連携拠点病院血液内科病棟で化学療法を行う患者さんが看護師に求めること |
| 審査の概要 | 【新規審査】 入退院を繰り返し身体的・社会的に制限される化学療法患者が看護師に求めることをアンケート調査により明らかにする |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 5西病棟看護師 田代 友理香 |
|---|---|
| 25-09-04 | 無菌室で生活する患者に対しての看護師の関わり |
| 審査の概要 | 【新規審査】 無菌室内で生活を制限される患者が看護師に求めることをアンケート調査により明らかにする |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 4東病棟看護師 上杉 彩香 |
|---|---|
| 25-09-05 | 一般病棟とHCUを担う看護師のアセスメント力を高めるための取り組み～独自の共有シートを活用して～ |
| 審査の概要 | 【新規審査】 独自の共有シートを用いたカンファレンスを繰り返すことによる、病棟看護師の意識変化や行動変容を明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 3東病棟看護師 坂本 智美 |
|---|---|
| 25-09-06 | 重症心身障害児（者）病棟のACP支援に向けた病棟看護師への意識調査 |
| 審査の概要 | 【新規審査】 重傷心身障害領域におけるACP支援の経験年数別の意識調査 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 18-05-04 | 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究{FOREST] |
| 審査の概要 | 【変更審査】 （研究実施主体：学会名の変更等） |
| 判定 | 承認 |
令和7年度第2回倫理迅速審査
開催日時：令和7年7月18日
| 申請者 | 名誉院長 蒔田 富士雄 |
|---|---|
| 25-05-01 | 腫瘍径5㎝以下の単発肝細胞癌症例の長期治療成績 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 当院において2000年1月から2019年12月までに肝切除、ラジオ波、TACEを行った腫瘍径5㎝以下の単発HCC症例の5年以上の長期治療成績についての比較検討 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 薬剤師 朝比奈 愛理 |
|---|---|
| 25-05-06 | アミカシン硫酸塩吸入用製剤の使用状況、副作用に関するアンケート調査 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 2025年4月の時点で当院に通院し、アミカシン硫酸塩吸入用製剤使用歴のある患者への使用状況、副作用に関するアンケート調査 |
| 判定 | 承認 |
令和7年度第1回倫理迅速審査
開催日時：令和7年5月16日
| 申請者 | 薬剤師 神尾 咲留未 |
|---|---|
| 25-03-02 | 当院における外来患者に対する経口抗菌薬の使用実態調査 |
| 審査の概要 | 【学会発表】 当院において2017年4月から2024年3月に外来患者に処方された経口抗菌薬使用量、処方件数の推移についての後方視的調査および2023年4月から2024年3月に外来患者に処方されたFQ、MLの使用理由について調査した。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 23-03-01 | 血液疾患登録 |
| 審査の概要 | 【変更審査】（研究協力者） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 23-07-03 | 慢性骨髄性白血病患者に対するチロシンキナーゼ阻害薬中止後の無治療寛解維持を検討する日本国内多施設共同観察研究（JSH-SKI） |
| 審査の概要 | 【変更審査】（研究協力者） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究（IONA Study) |
| 審査の概要 | 【変更審査】（研究協力者） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 22-09-02 | 再発難治性多発性骨髄腫患者における、イサツキシマブによるカルフィルゾミブ関連心血管有害事象軽減の検討 |
| 審査の概要 | 【変更審査】（研究協力者） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 25-04-01 | Efficacy and Safety of Anti-CD38 antibody-containing triplet regimens in Frail MM patients |
| 審査の概要 | 【学会発表】 ダラツムマブとイサツキシマブを含んだ3剤併用の骨髄腫科学治療を対象に2017年～2024年Frailとnon-Frail に分けて安全性、予後治療の効果を比較検討する後方視的解析 |
| 判定 | 承認 |
令和8年度 第1回 倫理審査委員会審議（迅速）
開催日時：令和8年5月15日
| 申請者 | 乳腺・内分泌外科顧問 横田 徹夫 |
|---|---|
| 25-03-02 | 【学会発表】当院で手術を行い、受診動機とIntrinsic subtypeが判明している原発性乳癌患者714例についての検診発見乳癌と中間期乳癌の比較解析 |
| 審査の概要 | 【変更審査】研究計画書等の軽微な変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 3西病棟看護師 岩丸 樹 |
|---|---|
| 23-11-04 | てんかん患者に与えるMOdular Service package EpilepSy（MOSES）の効果 |
| 審査の概要 | 【変更審査】研究期間延長・研究協力者変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 内分泌代謝内科医師 清水 智彦 |
|---|---|
| 25-09-09 | 単一遺伝子異常による糖尿病の成因、診断、治療に関する調査研究 |
| 審査の概要 | 【変更審査】研究責任者変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 21-07-15 | 再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究（IONA Study) |
| 審査の概要 | 【変更審査】研究協力者変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 臨床研究部長 入内島 裕乃 |
|---|---|
| 23-09-05 | 染色体・遺伝子変異・細胞表面高原が多発性骨髄腫（MM）、意義不明の単クローン性ガンマグロブリン血症（MGUS）の予後に及ぼす影響に関する観察研究 関東・東北骨髄腫カンファレンス（KT-MM） |
| 審査の概要 | 【変更審査】研究協力者変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 23-03-01 | 血液疾患登録 |
| 審査の概要 | 【変更審査】研究協力者変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 23-07-03 | 慢性骨髄性白血病患者に対するチロシンキナーゼ阻害薬中止後の無治療寛解維持を検討する日本国内多施設共同観察研究（JSH-SKI) |
| 審査の概要 | 【変更審査】研究協力者変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医長 木村 有宏 |
|---|---|
| 19-03-05 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 |
| 審査の概要 | 【変更審査】研究協力者変更・記載整備 |
| 判定 | 承認 |
令和8年度第1回倫理審査委員会審議
開催日時：令和8年5月15日
| 申請者 | 院長 髙橋 章夫 |
|---|---|
| 19-09-04 | 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database：JND） |
| 研究の概要 | 【変更審査】研究計画書等の軽微な変更 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 24-05-02 | 代謝異常関連脂肪性肝疾患の病態におけるグルカゴンに関する多施設共同前向き観察研究 R6-NHO(PI)-11 |
| 研究の概要 | 【実施状況報告】目標症例数：60例 同意取得例数：58例 実施例数：57例（うち完了例数 57例 中止例数 1例） |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 26-05-03 | アルコール関連肝疾患の病態におけるグルカゴンに関する多施設共同前向き観察研究 |
| 研究の概要 | アルコール関連肝疾患患者において血中グルカゴン濃度を解析し、病態との関連を解明する |
| 判定 | 条件付承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 26-05-03 | 閉塞性黄疸患者における血中グルカゴン濃度の臨床的意義を検討する前向き観察研究 |
| 研究の概要 | 閉塞性黄疸患者において血中グルカゴン濃度を測定し、血清ビリルビン値その他の胆汁うっ滞関連指標との関連を明らかにする。あわせて、ERCP後の黄疸改善、在院日数および偶発症との関連を前向きに検討し、血中グルカゴン濃度の臨床的意義を明らかにする。 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 26-05-05 | 下部消化管出血疑い患者における血中グルカゴン濃度の臨床的意義を検討する前向き観察研究 |
| 研究の概要 | 下部消化管出血疑い患者において血中グルカゴン濃度を解析し、下部消化管出血の有無、病変の種類および病態との関連を検討する。 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 26-05-06 | 上部消化管出血疑い患者における血中グルカゴン濃度の臨床的意義を検討する前向き観察研究 |
| 研究の概要 | 上部消化管出血疑い患者において血中グルカゴン濃度を解析し、上部消化管出血の有無、病変の種類および病態との関連を明らかにする。 |
| 判定 | 条件付承認 |
令和8年度第2回倫理審査委員会審議（迅速）
開催日時：令和8年7月17日
| 申請者 | 調剤主任 濱中 悠賀 |
|---|---|
| 26-05-01 | ベランタマブ マホドチンによる眼障害副作用マネジメントにおける院内外協力体制の構築 |
| 審査の概要 | 【学会発表】ベランタマブ マホドチンによる眼障害副作用に対応するために構築した院内外の連携について経過を報告する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 脳神経外科医長 宮城島 孝昭 |
|---|---|
| 26-05-02 | 収束超音波治療またはガンマナイフ治療後に再発した振戦に対して視床腹中間核凝固術を行った3症例 |
| 審査の概要 | 【学会発表】当院脳神経外科で治療を行った3症例の検討について報告する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 医薬品情報管理主任 新行内 健一 |
|---|---|
| 26-05-08 | カペシタビンによるスティーブン・ジョンソン症候群疑い大腸がん患者にフルオロウラシルを安全に投与できた1症例 |
| 審査の概要 | 【学会発表】カペシタビンでSJS疑い患者に対し、5-FUを安全に投与できた症例を報告する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 5階東病棟看護師 奥木 裕子 |
|---|---|
| 26-05-09 | 混合病棟における認知機能低下患者への身体拘束最小化に向けた取り組み～身体拘束完全解除に向けて～ |
| 審査の概要 | 【新規審査】看護師アンケート |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 放射線治療科医師 松本 直也 |
|---|---|
| 26-06-01 | 肺癌ＴＮＭ分類第9版改定後のＮ2症例群に対する放射線療法の治療成績 |
| 審査の概要 | 【学会発表】2016年4月から2026年1月までの期間中に当院で根治的放射線療法を施行したN2M0症例39例を比較した。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 外来看護師 山田 はるえ |
|---|---|
| 26-06-02 | 乳がん術後上肢リンパ浮腫患者に対するリンパ浮腫ケア外来の効果―リンパ浮腫セラピスト看護師による複合的治療と多職種連携支援がQOLに与える影響― |
| 審査の概要 | 【学会発表】2025年3月から2026年3月までに当院リンパ浮腫外来に通院した乳がん術後上肢リンパ浮腫患者20名を対象とした後ろ向き観察研究。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 外来看護師 中林 淳子 |
|---|---|
| 26-06-03 | 外来化学療法を受ける固形がん患者に対するG8導入の有効性と課題―看護師・薬剤師連携に着目して― |
| 審査の概要 | 【学会発表】高齢者機能評価の簡便ツール「G8」を導入することで、看護師・薬剤師との連携が治療方針決定プロセスにどのような影響を与えたかを明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 撮影透視主任 小山 大輔 |
|---|---|
| 26-07-01 | Radiomicsの手法を用いたバイオマーカーの有効性に関する検討 |
| 審査の概要 | 【新規審査】Radiomicsの手法を用い、予後予測などに役立つバイオマーカーとなる特徴量を特定する。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 手術室看護師 須田 かお里 |
|---|---|
| 26-07-02 | A病院における術後疼痛回診対象者の疼痛とPONVに関する後方視的研究 |
| 審査の概要 | 【新規審査】APS回診対象患者の術後疼痛とPONVについて傾向を把握し、今後の活動の資料にする。 |
| 判定 | 承認 |
令和8年度第2回倫理審査委員会審議
開催日時：令和8年7月17日
| 申請者 | 消化器内科医師 須賀 孝慶 |
|---|---|
| 26-07-03 | 代謝機能障害関連脂肪肝炎患者におけるセマグルチド治療に伴う肝硬度および血中グルカゴン濃度の変化：前向き観察研究 |
| 審査の概要 | 【新規】セマグルチド治療を受ける代謝機能障害関連脂肪肝炎患者を前向きに観察し、空腹時血中グルカゴン濃度および肝硬度の経時的変化、ならびに両者の変化量の関連を明らかにする。 |
| 判定 | 承認 |
| 申請者 | 脳神経外科医長 宮城島 孝昭 |
|---|---|
| 26-07-04 | プロポフォールを使用した和田テストの実施 |
| 審査の概要 | 【新規】言語や記憶の優位側を決定する和田テストにおいて、プロポフォールを用いて施行し、安全性を確認する。 |
| 判定 | 条件付承認 |
| 申請者 | 血液内科部長 斉藤 明生 |
|---|---|
| 26-07-05 | がん探知犬の育成とその対象となるがんの探索―将来のスクリーニング検査への応用を目指して― |
| 審査の概要 | 【新規】がん探知犬の育成方法の確立を目指し、対象として最適ながん、対象となりうるがんを検討する。将来がん検知犬による検査を健康診断などのスクリーニング検査へ応用することを目指す。 |
| 判定 | 条件付承認 |